<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование    Лекарственное   Производитель  Страна   Экспертная      Серии                    организации,      средство                     пр-ва    организация                              представившей                                                                                       образцы                                                                                       лекарственных                                                                                       средств                                                                                                                                                                         N 04-2814/11  ЗАО             Натрия хлорид,  ЗАО             Россия ООО             10111;      от 21.03.2011 "Алтайвитамины" р-р д/инфуз.    "Алтайвитамины"        "Испытательный  20111       (Лот N 8)                     0.9%, 250 мл -                         центр                                                     конт. полимер.                         лекарственных                                             - пак. п/э                             средств                                                   (в к-те с                              "Биотехнология"                                           полимер. труб.                                                                                   и инф. порт.)                                                                                                                                                       N 04-2814/11  ЗАО             Натрия хлорид,  ЗАО             Россия ООО             30111;      от 21.03.2011 "Алтайвитамины" р-р д/инфуз.    "Алтайвитамины"        "Испытательный  40111       (Лот N 8)                     0.9%, 500 мл -                         центр                                                     конт. полимер.                         лекарственных                                             - пак. п/э                             средств                                                   (в к-те с                              "Биотехнология"                                           полимер. труб.                                                                                   и инф. порт.)                                                                                                                                                       N 04-2900/11  ОАО "АКО        Амфотерицин В,  ОАО "АКО        Россия ООО             10211       от 23.03.2011 "Синтез"        лиоф-т д/приг.  "Синтез"               "Испытательный              (Лот N 8)                     р-ра д/инфуз.                          центр                                                     50 тыс. ЕД -                           лекарственных                                             фл. 10 мл -                            средств                                                   пач. карт.                             "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Ванкорус(R),    ОАО "АКО        Россия ООО             10610;      от 23.03.2011 "Синтез"        лиоф-т д/приг.  "Синтез"               "Испытательный  20610       (Лот N 8)                     р-ра д/инфуз.                          центр                                                     500 мг - фл.                           лекарственных                                             - пач. карт.                           средств                                                                                          "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Глюкоза р-р     ОАО "АКО        Россия ООО             100111;     от 23.03.2011 "Синтез"        д/инфуз. 5%,    "Синтез"               "Испытательный  90111       (Лот N 8)                     250 мл - конт.                         центр                                                     полимер. -                             лекарственных                                             пак. п/э (3)                           средств                                                   - пак. алюм.                           "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Глюкоза, р-р    ОАО "АКО        Россия ООО             30111;      от 23.03.2011 "Синтез"        д/инфуз. 5%,    "Синтез"               "Испытательный  40111       (Лот N 8)                     500 мл - конт.                         центр                                                     полимер. -                             лекарственных                                             пак. п/э (3)                           средств                                                   - пак. алюм.                           "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Метронидазол-   ОАО "АКО        Россия ООО             250311;     от 23.03.2011 "Синтез"        АКОС, р-р       "Синтез"               "Испытательный  260311      (Лот N 8)                     д/инфуз. 5                             центр                                                     мг/мл, 100 мл                          лекарственных                                             - фл. т/с -                            средств                                                   пач. карт.                             "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Натрия хлорид,  ОАО "АКО        Россия ООО             420111;     от 23.03.2011 "Синтез"        р-р д/инфуз.    "Синтез"               "Испытательный  430111      (Лот N 8)                     0.9%, 1000 мл                          центр                                                     - конт.                                лекарственных                                             полимер. - пак.                        средств                                                   п/э дв./сл.                            "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2900/11  ОАО "АКО        Офлоксацин,     ОАО "АКО        Россия ООО             70211       от 23.03.2011 "Синтез"        р-р д/инфуз.    "Синтез"               "Испытательный              (Лот N 8)                     [в р-ре NaCl                           центр                                                     0.9%] 2 мг/мл,                         лекарственных                                             100 мл - фл.                           средств                                                   т/с - пач.                             "Биотехнология"                                           карт.                                                                                                                                                               N 04-2900/11  ОАО "АКО        Ципрофлоксацин, ОАО "АКО        Россия ООО             370311      от 23.03.2011 "Синтез"        р-р д/инфуз.    "Синтез"               "Испытательный              (Лот N 8)                     2 мг/мл,                               центр                                                     100 мл - фл.                           лекарственных                                             т/с - пач.                             средств                                                   карт.                                  "Биотехнология"                                                                                                              N 04-2922/11  ЗАО "Ф-Синтез"  Резокластин     ЗАО "Ф-Синтез"  Россия ООО             13122010;   от 23.03.2011                 ФС, конц.                              "Испытательный  14122010    (Лот N 8)                     д/инфуз. конц.                         центр                                                     0.8 мг/мл,                             лекарственных                                             5 мл - фл. т/с                         средств                                                   - уп. конт.                            "Биотехнология"                                           пласт. (подд.)                                                                                   - пач. карт.