<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2814/11 ЗАО Натрия хлорид, ЗАО Россия ООО 10111; от 21.03.2011 "Алтайвитамины" р-р д/инфуз. "Алтайвитамины" "Испытательный 20111 (Лот N 8) 0.9%, 250 мл - центр конт. полимер. лекарственных - пак. п/э средств (в к-те с "Биотехнология" полимер. труб. и инф. порт.) N 04-2814/11 ЗАО Натрия хлорид, ЗАО Россия ООО 30111; от 21.03.2011 "Алтайвитамины" р-р д/инфуз. "Алтайвитамины" "Испытательный 40111 (Лот N 8) 0.9%, 500 мл - центр конт. полимер. лекарственных - пак. п/э средств (в к-те с "Биотехнология" полимер. труб. и инф. порт.) N 04-2900/11 ОАО "АКО Амфотерицин В, ОАО "АКО Россия ООО 10211 от 23.03.2011 "Синтез" лиоф-т д/приг. "Синтез" "Испытательный (Лот N 8) р-ра д/инфуз. центр 50 тыс. ЕД - лекарственных фл. 10 мл - средств пач. карт. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Ванкорус(R), ОАО "АКО Россия ООО 10610; от 23.03.2011 "Синтез" лиоф-т д/приг. "Синтез" "Испытательный 20610 (Лот N 8) р-ра д/инфуз. центр 500 мг - фл. лекарственных - пач. карт. средств "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Глюкоза р-р ОАО "АКО Россия ООО 100111; от 23.03.2011 "Синтез" д/инфуз. 5%, "Синтез" "Испытательный 90111 (Лот N 8) 250 мл - конт. центр полимер. - лекарственных пак. п/э (3) средств - пак. алюм. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Глюкоза, р-р ОАО "АКО Россия ООО 30111; от 23.03.2011 "Синтез" д/инфуз. 5%, "Синтез" "Испытательный 40111 (Лот N 8) 500 мл - конт. центр полимер. - лекарственных пак. п/э (3) средств - пак. алюм. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Метронидазол- ОАО "АКО Россия ООО 250311; от 23.03.2011 "Синтез" АКОС, р-р "Синтез" "Испытательный 260311 (Лот N 8) д/инфуз. 5 центр мг/мл, 100 мл лекарственных - фл. т/с - средств пач. карт. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Натрия хлорид, ОАО "АКО Россия ООО 420111; от 23.03.2011 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" "Испытательный 430111 (Лот N 8) 0.9%, 1000 мл центр - конт. лекарственных полимер. - пак. средств п/э дв./сл. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Офлоксацин, ОАО "АКО Россия ООО 70211 от 23.03.2011 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" "Испытательный (Лот N 8) [в р-ре NaCl центр 0.9%] 2 мг/мл, лекарственных 100 мл - фл. средств т/с - пач. "Биотехнология" карт. N 04-2900/11 ОАО "АКО Ципрофлоксацин, ОАО "АКО Россия ООО 370311 от 23.03.2011 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" "Испытательный (Лот N 8) 2 мг/мл, центр 100 мл - фл. лекарственных т/с - пач. средств карт. "Биотехнология" N 04-2922/11 ЗАО "Ф-Синтез" Резокластин ЗАО "Ф-Синтез" Россия ООО 13122010; от 23.03.2011 ФС, конц. "Испытательный 14122010 (Лот N 8) д/инфуз. конц. центр 0.8 мг/мл, лекарственных 5 мл - фл. т/с средств - уп. конт. "Биотехнология" пласт. (подд.) - пач. карт.
