<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2013 N 16И-261/13 «О мониторинге безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 18 марта 2013 г. N 16И-261/13

О МОНИТОРИНГЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращениями пользователей информационного ресурса «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора («Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора) по вопросам затруднений, связанных с внесением информации о нежелательных реакциях на исследуемые лекарственные препараты, сообщает следующее. В программное обеспечение информационного ресурса внесены изменения, позволяющие вручную вводить наименование и номер протокола клинического исследования, в ходе которого выявлена нежелательная реакция.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО