МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 марта 2013 г. N 16И-261/13
О МОНИТОРИНГЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращениями пользователей информационного ресурса «Мониторинг клинических исследований лекарственных средств» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора («Мониторинг КИ ЛС» АИС Росздравнадзора) по вопросам затруднений, связанных с внесением информации о нежелательных реакциях на исследуемые лекарственные препараты, сообщает следующее. В программное обеспечение информационного ресурса внесены изменения, позволяющие вручную вводить наименование и номер протокола клинического исследования, в ходе которого выявлена нежелательная реакция.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
