<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2011 N 04И-339/11 (ред. от 25.05.2011) «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-358/11)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

(в ред. письма Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-358/11)

  Номер задания  Наименование  Лекарственное Производитель   Страна     Экспертная      Серии                   организации,    средство                    пр-ва      организация                            представившей                                                                                     образцы                                                                                     лекарственных                                                                                     средств                                                                                                                                                                      N 04-3305/11  ЗАО "АВЕНТИС   Но-шпа(R),    Хиноин Завод   Венгрия  ФГУ "Центр        OV343;    от 31.03.2011 ФАРМА"         табл. 40 мг,  Фармацевти-             контроля качества OV344;    (Лот N 10)                   10 шт. - уп.  ческих и                лекарственных     OV370;                                 конт. яч. (2) Химических              средств и         OV373                                  - пач. карт.  Продуктов А.О.          медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3330/11  ЗАО "АПТЕКА-   Аква Марис,   Ядран          Хорватия ФГУ "Центр        2440      от 31.03.2011 ХОЛДИНГ"       р-р кап. наз. Галенcкий               контроля качества           (Лот N 10)                   [д/дет.],     Лабораторий АО          лекарственных                                            10 мл -                               средств и                                                фл.-капельн.                          медицинских                                              пласт. - пач.                         измерений"                                               карт.                                 Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3319/11  ЗАО Фирма      Аква Марис,   Ядран          Хорватия ФГУ "Центр        2450      от 31.03.2011 ЦВ "Протек"    р-р кап. наз. Галенский               контроля качества           (Лот N 10)                   [д/дет.],     Лабораторий АО          лекарственных                                            10 мл -                               средств и                                                фл.-капельн.                          медицинских                                              пласт. - пач.                         измерений"                                               карт.                                 Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3305/11  ЗАО "СИА       Аква Марис,   Ядран          Хорватия ФГУ "Центр        2030      от 31.03.2011 Интернейшнл    р-р кап. наз. Галенский               контроля качества           (Лот N 10)    ЛТД"           [д/дет.],     Лабораторий АО          лекарственных                                            10 мл -                               средств и                                                фл.-капельн.                          медицинских                                              пласт. - пач.                         измерений"                                               карт.                                 Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3313/11  ЗАО "Сервье"   Арифон(R),    Лаборатории    Франция  ФГУ "Центр        875130    от 31.03.2011                табл. п/пл/о  Сервье                  контроля качества           (Лот N 10)                   2.5 мг,       Индастри                лекарственных                                            30 шт. - уп.                          средств и                                                конт. яч. -                           медицинских                                              пач. карт.                            измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3306/11  ООО "Сердикс"  Предуктал(R), Анфарм А.О.    Россия   ФГУ "Центр        390311;   от 31.03.2011                MB табл.      (Польша),               контроля качества 400311;   (Лот N 10)                   модиф.        расфасовано и           лекарственных     410311;                                высвоб. п/о   упаковано ООО           средств и         420311                                 35 мг, 30 шт. "Сердикс"               медицинских                                              - уп. конт.                           измерений"                                               яч. (2) -                             Управления делами                                        пач. карт.                            Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3306/11  ООО "Сердикс"  Детралекс(R), Лаборатории    Франция  ФГУ "Центр        190211;   от 31.03.2011                табл. п/пл/о  Сервье                  контроля качества 200211;   (Лот N 10)                   500 мг,       Индастри                лекарственных     210211;                                15 шт. - уп.                          средств и         220211                                 конт. яч. (2)                         медицинских                                              - пач. карт.                          измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-3300/11  ООО МЦ         Мексидол(R),  ООО МЦ         Россия   ФГУ "Центр        150211;   от 31.03.2011 "Эллара"       р-р для в/в и "Эллара"                контроля качества 160211;   (Лот N 10)                   в/м введения                          лекарственных     170211;                                50 мг/мл                              средств и         180211                                 2 мл, ампулы                          медицинских                                              (5), уп.                              измерений"                                               конт. пласт.                          Управления делами                                        (поддоны)                             Президента                                               (2), пач.                             Российской                                               карт.                                 Федерации