МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-358/11)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
(в ред. письма Росздравнадзора от 25.05.2011 N 04И-358/11)
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3305/11 ЗАО "АВЕНТИС Но-шпа(R), Хиноин Завод Венгрия ФГУ "Центр OV343; от 31.03.2011 ФАРМА" табл. 40 мг, Фармацевти- контроля качества OV344; (Лот N 10) 10 шт. - уп. ческих и лекарственных OV370; конт. яч. (2) Химических средств и OV373 - пач. карт. Продуктов А.О. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3330/11 ЗАО "АПТЕКА- Аква Марис, Ядран Хорватия ФГУ "Центр 2440 от 31.03.2011 ХОЛДИНГ" р-р кап. наз. Галенcкий контроля качества (Лот N 10) [д/дет.], Лабораторий АО лекарственных 10 мл - средств и фл.-капельн. медицинских пласт. - пач. измерений" карт. Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3319/11 ЗАО Фирма Аква Марис, Ядран Хорватия ФГУ "Центр 2450 от 31.03.2011 ЦВ "Протек" р-р кап. наз. Галенский контроля качества (Лот N 10) [д/дет.], Лабораторий АО лекарственных 10 мл - средств и фл.-капельн. медицинских пласт. - пач. измерений" карт. Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3305/11 ЗАО "СИА Аква Марис, Ядран Хорватия ФГУ "Центр 2030 от 31.03.2011 Интернейшнл р-р кап. наз. Галенский контроля качества (Лот N 10) ЛТД" [д/дет.], Лабораторий АО лекарственных 10 мл - средств и фл.-капельн. медицинских пласт. - пач. измерений" карт. Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3313/11 ЗАО "Сервье" Арифон(R), Лаборатории Франция ФГУ "Центр 875130 от 31.03.2011 табл. п/пл/о Сервье контроля качества (Лот N 10) 2.5 мг, Индастри лекарственных 30 шт. - уп. средств и конт. яч. - медицинских пач. карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3306/11 ООО "Сердикс" Предуктал(R), Анфарм А.О. Россия ФГУ "Центр 390311; от 31.03.2011 MB табл. (Польша), контроля качества 400311; (Лот N 10) модиф. расфасовано и лекарственных 410311; высвоб. п/о упаковано ООО средств и 420311 35 мг, 30 шт. "Сердикс" медицинских - уп. конт. измерений" яч. (2) - Управления делами пач. карт. Президента Российской Федерации N 04-3306/11 ООО "Сердикс" Детралекс(R), Лаборатории Франция ФГУ "Центр 190211; от 31.03.2011 табл. п/пл/о Сервье контроля качества 200211; (Лот N 10) 500 мг, Индастри лекарственных 210211; 15 шт. - уп. средств и 220211 конт. яч. (2) медицинских - пач. карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3300/11 ООО МЦ Мексидол(R), ООО МЦ Россия ФГУ "Центр 150211; от 31.03.2011 "Эллара" р-р для в/в и "Эллара" контроля качества 160211; (Лот N 10) в/м введения лекарственных 170211; 50 мг/мл средств и 180211 2 мл, ампулы медицинских (5), уп. измерений" конт. пласт. Управления делами (поддоны) Президента (2), пач. Российской карт. Федерации
