<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-389/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 апреля 2013 г. N 16И-389/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о незарегистрированных медицинских изделиях, производства фирмы Ningbo Kaida Rubber & Plastic Technology Co., Ltd., Китай: — «Контейнер для контактных линз»;
— «Набор для контактных линз»;
— «Пинцет для контактных линз».
Одновременно сообщаем, что на вышеуказанную продукцию не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/2558 от 28.12.2006 до 28.12.2011 (срок действия истек) «Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона и хефилкона: HO4, Optima FW, Optima Toric, SofLens Natural Colors», производства фирмы Bausch & Lomb Incorporated Bausch & Lomb Ireland, BL Industria Otica Ltda (США, Ирландия, Бразилия). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО