<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2007 N 01И-846/07 «О реализации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 декабря 2007 г.

N 01И-846/07

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов испытаний качества лекарственного препарата «Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл» серии 63264А производства «Шеринг АГ, произведено Берлимед С.А.» (Испания), проведенных ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протокол испытаний N 349 от 19.11.2007) и ООО «ЦКК ОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН» (протокол испытаний N 827-П от 30.07.2007), сообщает, что данный лекарственный препарат указанных серий соответствует требованиям НД 42-13494-05. Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата «Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл» серии 63264А производства «Шеринг АГ, произведено Берлимед С.А.» (Испания), соответствующего требованиям НД 42-13494-05 обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.06.2006 N 01И-408/07.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ