<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1109/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2010 г. N 02И-1109/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18190/10 ЗАО "Вертекс" Карведилол, ЗАО "Вертекс" Россия ГУ "Центр 030410; от 03.08.2010 табл. 12.5 контроля 040510 (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18198/10 ОАО Веро- ОАО Россия ГУ "Центр 110610; от 03.08.2010 "Верофарм" Амлодипин, "Верофарм" контроля 120610 (Лот N 9) (Белгородский табл. 5 мг, (Белгородский качества и филиал) 10 шт. - уп. филиал) сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18198/10 ОАО Веро- ОАО Россия ГУ "Центр 250610; от 03.08.2010 "Верофарм" Амлодипин, "Верофарм" контроля 260610 (Лот N 9) (Белгородский табл. 10 мг, (Белгородский качества и филиал) 10 шт. - уп. филиал) сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Амлодипин, ЗАО Россия ГУ "Центр 100710 от 03.08.2010; "Канонфарма табл. 5 мг, "Канонфарма контроля N 04-20648/10 продакшн" 30 шт. - продакшн" качества и от 27.08.2010 уп. конт. сертификации (Лот N 9) яч. (1) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Амлодипин, ЗАО Россия ГУ "Центр 190710 от 03.08.2010 "Канонфарма табл. 10 "Канонфарма контроля (Лот N 9) продакшн" мг, 30 шт. продакшн" качества и - уп. конт. сертификации яч. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Эналаприл, ЗАО Россия ГУ "Центр 150710 от 03.08.2010 "Канонфарма табл. 5 "Канонфарма контроля (Лот N 9) продакшн" мг, 10 шт. продакшн" качества и - уп. сертификации конт. яч. лекарственных (2) - пач. средств карт. Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Эналаприл, ЗАО Россия ГУ "Центр 150710 от 03.08.2010 "Канонфарма табл. 10 "Канонфарма контроля (Лот N 9) продакшн" мг, 10 шт. продакшн" качества и - уп. конт. сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18125/10 ЗАО Эналаприл, ЗАО Россия ГУ "Центр 460710 от 03.08.2010 "Канонфарма табл. 20 "Канонфарма контроля (Лот N 9) продакшн" мг, 10 шт. продакшн" качества и - уп. конт. сертификации яч. (2) - лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-20649/10 ЗАО Триметазидин, ЗАО Россия ГУ "Центр 130610; от 27.08.2010 "Канонфарма табл. п/о 20 "Канонфарма контроля 140610 (Лот N 9) продакшн" мг, 30 шт. - продакшн" качества и уп. конт. яч. сертификации (2) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18158/10 ООО "КРКА- Энап, табл. 5 ООО "КРКА- Россия ГУ "Центр 7700410; от 03.08.2010; РУС" мг, 10 шт. - РУС" контроля 7690410 N 04-21588/10 уп. конт. яч. качества и от 08.09.2010 (2) - пач. сертификации (Лот N 9) карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18158/10 ООО "КРКА- Энап, табл. ООО "КРКА- Россия ГУ "Центр 9040710; от 03.08.2010; РУС" 10 мг, 10 шт. РУС" контроля 9050710 N 04-21588/10 - уп. конт. качества и от 08.09.2010 яч. (2) - сертификации (Лот N 9) кор.карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18122/10 ЗАО Омелар ЗАО Россия ГУ "Центр 41209; от 03.08.2010 "Фармацевти- кардио, табл. "Фармацевти- контроля 51209 (Лот N 9) ческое 10 мг, 10 шт. ческое качества и предприятие уп. конт. яч. предприятие сертификации "Оболенское" (3) - пач. "Оболенское" лекарственных карт. средств Республики Татарстан"
