<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2010 N 02И-1108/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1108/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.11.2010 г. N 02И-1108/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

      Номер      Наименование  Лекарственное Производитель  Страна  Экспертная    Серия        задания     организации,    средство                   произ-  организация                           представившей                               водства                                          образцы                                                                                лекарственных                                                                                средств                                                                 

N 04-19128/10 ГУ «Республи- Криопреципи- ГУ «Республи- Россия Учреждение 50510;

  от 12.08.2010 канская        тат, р-р в/в  канская                Российской  60610;      (Лот N 2)     станция        введ.         станция                Академии    70710                     переливания    [заморож.]    переливания            Медицинских                           крови",        100 ЕД, 15 мл крови", г.             наук                                  г. Сыктывкар   - компопласты Сыктывкар              "Гематоло-                                           300 мл                               гический                                                                                  научный                                                                                   центр" РАМН                                                                                                       N 04-19116/10 ГУЗ "Брянская  Альбумин,     ГУЗ "Брянская  Россия  Учреждение  39122009;   от 12.08.2010 областная      раствор для   областная              Российской  01012010    (Лот N 2)     станция        инфузий 10%   станция                Академии                              переливания    100 мл,       переливания            Медицинских                           крови"         флаконы для   крови"                 наук                                                 кровезамени-                         "Гематоло-                                           телей (1),                           гический                                             пачки                                научный                                              картонные                            центр" РАМН            

N 04-19136/10 ГУЗ «Нижего- Иммуноглобу- ГУЗ «Нижего- Россия Учреждение 2-0210;

  от 12.08.2010 родская ОСПК   лин человека  родская ОСПК           Российской  3-0210      (Лот N 2)     имени          нормальный,   имени                  Академии                              Н.Я.Климовой"  р-р д/инфуз., Н.Я.Климовой"          Медицинских                                          25 мл -                              наук                                                 бутыл.                               "Гематоло-                                           д/кровезам.                          гический                                             - пач. карт.                         научный                                                                                   центр" РАМН            

N 04-19129/10 ГУЗ «Свердлов- Иммуноглобу- ГУЗ «Свердлов- Россия Учреждение 180410;

  от 12.08.2010 ская областная лин человека  ская областная         Российской  240610;     (Лот N 2)     станция        против        станция                Академии    250610                    переливания    клещевого     переливания            Медицинских                           крови"         энцефалита,   крови"                 наук                                                 р-р в/м                              "Гематоло-                                           введ., 1 мл -                        гический                                             амп. (10)/с                          научный                                              нож. амп. /-                         центр" РАМН                                          пач. карт.                                                                                                                                             N 04-19129/10 ГУЗ "Свердлов- Альбумин,     ГУЗ "Свердлов- Россия  Учреждение  100310;     от 12.08.2010 ская областная раствор для   ская областная         Российской  110410;     (Лот N 2)     станция        инфузий 10%   станция                Академии    120410                    переливания    100 мл,       переливания            Медицинских                           крови"         бутылки для   крови"                 наук                                                 крови и                              "Гематоло-                                           кровезамени-                         гический                                             телей (1),                           научный                                              пачки                                центр" РАМН                                          картонные                                                                                                                                              N 04-19133/10 ГЛПУ "         Альбумин,     ГЛПУ "         Россия  Учреждение  060310;     от 12.08.2010 Тюменская      раствор для   Тюменская              Российской  140510;     (Лот N 2)     областная      инфузий 100   областная              Академии    150510                    станция        мг/мл 100 мл  станция                Медицинских                           переливания    1 шт.,        переливания            наук                                  крови"         бутылки для   крови"                 "Гематоло-                                           крови и                              гический                                             кровезамени-                         научный                                              телей (1),                           центр" РАМН                                          пачки                                                                                     картонные                                                                                                                                              N 04-19133/10 ГЛПУ "         Альбумин,     ГЛПУ "         Россия  Учреждение  070310;     от 12.08.2010 Тюменская      раствор для   Тюменская              Российской  090410;     (Лот N 2)     областная      инфузий 100   областная              Академии    110410                    станция        мг/мл 200 мл  станция                Медицинских                           переливания    1 шт.,        переливания            наук                                  крови"         бутылки для   крови"                 "Гематоло-                                           крови и                              гический                                             кровезамени-                         научный                                              телей (1),                           центр" РАМН                                          пачки                                                                                     картонные                                                                                                                                              N 04-19143/10 ФГУП НПО       Иммуноглобу-  ФГУП НПО       Россия  Учреждение  7-0710;     от 12.08.2010 "Микроген"     лин человека  "Микроген"             Российской  8-0710      (Лот N 2)     МЗ РФ          нормальный,   МЗ РФ                  Академии                              (Екатерин-     р-р в/м введ. (Екатерин-             Медицинских                           бургское       1.5 мл/доза,  бургское               наук                                  предприятие по 1 доза, 1.5   предприятие по         "Гематоло-                            производству   мл - амп.     производству           гический                              бактерийных    (10) /с нож.  бактерийных            научный                               препаратов)    амп. или      препаратов)            центр" РАМН                                          скариф. по                                                                                необходим./ -                                                                             пач. карт.                                                                                                                                             N 04-19146/10 ФГУП НПО       Иммуноглобу-  ФГУП НПО       Россия  Учреждение  109-0810;   от 12.08.2010 "Микроген"     лин человека  "Микроген" МЗ          Российской  110-0810;   (Лот N 2)     МЗ РФ          нормальный,   РФ (Нижегород-         Академии    111-0810;                 (Нижегородское р-р в/в       ское                   Медицинских 113-0810                  предприятие по введ., 25 мл  предприятие по         наук                                  производству   - бутыл. -    производству           "Гематоло-                            бактерийных    пач. карт.    бактерийных            гический                              препаратов                   препаратов             научный                               "ИмБио")                     "ИмБио")               центр" РАМН                                                                                                       N 04-19146/10 ФГУП НПО       Иммуноглобу-  ФГУП НПО       Россия  Учреждение  51-0810;    от 12.08.2010 "Микроген"     линовый       "Микроген" МЗ          Российской  52-0810;    (Лот N 2)     МЗ РФ          комплексный   РФ (Нижегород-         Академии    53-0810                   (Нижегородское препарат для  ское                   Медицинских                           предприятие по энтерального  предприятие по         наук                                  производству   применения    производству           "Гематоло-                            бактерийных    (КИП), лиоф-т бактерийных            гический                              препаратов     д/приг.       препаратов             научный                               "ИмБио")       перор. р-ра   "ИмБио")               центр" РАМН                                          300 мг, 1                                                                                 доза - фл.                                                                                (5) - пач.                                                                                карт.