<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-998/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2010 г.

N 04И-998/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2010 г. N 04И-998/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель      Страна        Экспертная         Серия                        организации,        средство                        производства     организация                                    представившей                                                                                                           образцы                                                                                                           лекарственных                                                                                                           средств                                                                                                                                                                                                                N 04-18477/10  Армавирская      Ликадекс ПФ        Рокетт Фрер       Франция      ЗАО "Фармконстанта" EJN05          от 05.08.2010  биологическая    декстрозы                                                                            (Лот N 10)     фабрика ФГУП     моногидрат,                                                                                                          субстанция                                                                                                                                                                                                N 04-18511/10  Биохимик ОАО     Папаверина         Ирбитский химико- Россия       ЗАО "Фармконстанта" 360310         от 05.08.2010                   гидрохлорид,       фармацевтический                                                  (Лот N 10)                      субст. - пор.,     завод ОАО                                                                                         7 кг - меш. п/э                                                                                                      - пак. бум.                                                                                                                                                                                               N 04-18511/10  Биохимик ОАО     Декстроза          Майзе Продактс    Россия       ЗАО "Фармконстанта" 912            от 05.08.2010                   моногидрат,        Лтд                                                               (Лот N 10)                      субстанция -                                                                                                         порошок                                                                                                                                                                                                   N 04-18472/10  ВЕРТЕКС ЗАО      Мелоксикам,        Чжецзян Эксел     Китай        ЗАО "Фармконстанта" CML20090303    от 05.08.2010                   субстанция -       Фармасьютикал Ко.                                                 (Лот N 10)                      порошок            Лтд                                                                                                                                                                                    N 04-18119/10  Востоквит ОАО    Нафтизин,          Востоквит ОАО     Россия       ЗАО "Фармконстанта" 020210;        от 03.08.2010                   субстанция                                                            030410;        (Лот N 10)                                                                                            040410                                                                                                                              N 04-18117/10  Ирбитский        Папаверина         Ирбитский химико- Россия       ЗАО "Фармконстанта" 190210;        от 03.08.2010  химико-          гидрохлорид,       фармацевтический                                   200210;        (Лот N 10)     фармацевтический субст. - пор.,     завод ОАО                                          210310                        завод ОАО        7 кг - меш. п/э                                                                                                      - пак. бум.                                                                                                                                                                                               N 04-18490/10  Нижфарм ОАО      Анестезин,         Органика ОАО      Россия       ЗАО "Фармконстанта" 190210         от 05.08.2010                   субстанция                                                                          

(Лот N 10)

  N 04-18504/10  Органика ОАО     Анестезин,         Органика ОАО      Россия       ЗАО "Фармконстанта" 440510         от 05.08.2010                   субстанция                                                                          

(Лот N 10)

  N 04-18121/10  Полисинтез ООО   Аскорбиновая       Полисинтез ООО    Россия       ЗАО "Фармконстанта" 270410;        от 03.08.2010                   кислота,                                                              280410;        (Лот N 10)                      субстанция -                                                          260410                                         порошок                                                                                                                                                                                                   N 04-18128/10  ПРОТЕК-СВМ ООО   Цефазолин натрия,  Главный           Китай        ЗАО "Фармконстанта" А12120091230   от 03.08.2010                   субст. - пор.,     фармацевтический                                                  (Лот N 10)                      5 кг - конт. алюм. завод Харбинской                                                                                  (2) - кор. карт.   фармацевтической                                                                                                     корпорации, ЛТД                                                                                                                                                                        N 04-18509/10  Фармацевтическая Цефазолин натрия,  Востоквит ОАО     Россия       ЗАО "Фармконстанта" А12120090978   от 05.08.2010  Фирма "ЛЕККО"    субстанция                                                                           (Лот N 10)     ЗАО                                                                                                                                                                                                                        N 04-18509/10  Фармацевтическая Нафтизин,          СКТБ "Технолог"   Россия       ЗАО "Фармконстанта" 010110         от 05.08.2010  Фирма "ЛЕККО"    субстанция                                                                           (Лот N 10)     ЗАО                                                                                                                                                                                                                        N 04-18124/10  Фармстандарт-    Йодопирон          Фармстандарт-     Россия       ЗАО "Фармконстанта" 250710;        от 03.08.2010  Лексредства ОАО  полуфабрикат -     Лексредства ОАО                                    260710;        (Лот N 10)                      порошок                                                               270710                                                                                                                              N 04-18508/10  Фармстандарт-    Кофеин, субстанция Шандонг Ксинхуа   Китай        ЗАО "Фармконстанта" 1003324        от 05.08.2010  Томскхимфарм ОАО                    Фармасьютикал Ко.                                                 (Лот N 10)                                         Лтд