ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2010 г.
N 04И-998/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.10.2010 г. N 04И-998/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18477/10 Армавирская Ликадекс ПФ Рокетт Фрер Франция ЗАО "Фармконстанта" EJN05 от 05.08.2010 биологическая декстрозы (Лот N 10) фабрика ФГУП моногидрат, субстанция N 04-18511/10 Биохимик ОАО Папаверина Ирбитский химико- Россия ЗАО "Фармконстанта" 360310 от 05.08.2010 гидрохлорид, фармацевтический (Лот N 10) субст. - пор., завод ОАО 7 кг - меш. п/э - пак. бум. N 04-18511/10 Биохимик ОАО Декстроза Майзе Продактс Россия ЗАО "Фармконстанта" 912 от 05.08.2010 моногидрат, Лтд (Лот N 10) субстанция - порошок N 04-18472/10 ВЕРТЕКС ЗАО Мелоксикам, Чжецзян Эксел Китай ЗАО "Фармконстанта" CML20090303 от 05.08.2010 субстанция - Фармасьютикал Ко. (Лот N 10) порошок Лтд N 04-18119/10 Востоквит ОАО Нафтизин, Востоквит ОАО Россия ЗАО "Фармконстанта" 020210; от 03.08.2010 субстанция 030410; (Лот N 10) 040410 N 04-18117/10 Ирбитский Папаверина Ирбитский химико- Россия ЗАО "Фармконстанта" 190210; от 03.08.2010 химико- гидрохлорид, фармацевтический 200210; (Лот N 10) фармацевтический субст. - пор., завод ОАО 210310 завод ОАО 7 кг - меш. п/э - пак. бум. N 04-18490/10 Нижфарм ОАО Анестезин, Органика ОАО Россия ЗАО "Фармконстанта" 190210 от 05.08.2010 субстанция
(Лот N 10)
N 04-18504/10 Органика ОАО Анестезин, Органика ОАО Россия ЗАО "Фармконстанта" 440510 от 05.08.2010 субстанция
(Лот N 10)
N 04-18121/10 Полисинтез ООО Аскорбиновая Полисинтез ООО Россия ЗАО "Фармконстанта" 270410; от 03.08.2010 кислота, 280410; (Лот N 10) субстанция - 260410 порошок N 04-18128/10 ПРОТЕК-СВМ ООО Цефазолин натрия, Главный Китай ЗАО "Фармконстанта" А12120091230 от 03.08.2010 субст. - пор., фармацевтический (Лот N 10) 5 кг - конт. алюм. завод Харбинской (2) - кор. карт. фармацевтической корпорации, ЛТД N 04-18509/10 Фармацевтическая Цефазолин натрия, Востоквит ОАО Россия ЗАО "Фармконстанта" А12120090978 от 05.08.2010 Фирма "ЛЕККО" субстанция (Лот N 10) ЗАО N 04-18509/10 Фармацевтическая Нафтизин, СКТБ "Технолог" Россия ЗАО "Фармконстанта" 010110 от 05.08.2010 Фирма "ЛЕККО" субстанция (Лот N 10) ЗАО N 04-18124/10 Фармстандарт- Йодопирон Фармстандарт- Россия ЗАО "Фармконстанта" 250710; от 03.08.2010 Лексредства ОАО полуфабрикат - Лексредства ОАО 260710; (Лот N 10) порошок 270710 N 04-18508/10 Фармстандарт- Кофеин, субстанция Шандонг Ксинхуа Китай ЗАО "Фармконстанта" 1003324 от 05.08.2010 Томскхимфарм ОАО Фармасьютикал Ко. (Лот N 10) Лтд
