<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-999/10 «О незарегистрированном изделии медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2010 г. N 04И-999/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для удаления выделений из полости носа: «Аспиратор для очистки носа детский», производства фирмы «Tampei Pharmaceutical Co., Ltd», Япония. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Вопрос: Согласно новому Закону N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» установлен новый порядок уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарств. За уничтожение пришедших в негодность лекарств отвечает их владелец, он же несет и расходы. В договорах поставки право собственности переходит в момент отгрузки (по цепочке). Если раньше это лекарственные средства возвращалось по цепочке производителю, с возмещением произведенных расходов и стоимости препаратов, то теперь, исходя из буквы закона, производитель отказывается принимать недоброкачественные лекарственные средства, указывая на обязанность их уничтожения владельцем, что противоречит требованиям ст. 469, 470, 475 ГК РФ. Законен ли отказ производителя (поставщика) принять некачественное лекарственное средство? Кого законодатель считает владельцем лекарственных средств? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2010, N 11)
След.Росздравнадзора от 12.10.2010 N 04И-998/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
Товары
-
NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005
342 ₽
-
Наркология Национальное руководство
342 ₽
-
Interactive Spine
479 ₽
-
Medical Books 16
342 ₽
