<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2008 N 01-31505/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 ноября 2008 г.

N 01-31505/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 4885/08/ФТ, 4886/08/ФТ от 16.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Сангвиритрин R раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл» серии 010108, производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0171-5053-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сангвиритрин R раствор для наружного и местного применения спиртовой 0,2% 50 мл» серии 010108, производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-26», г. Киров, не соответствует требованиям ФСП 42-0171-5053-04 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» на необходимость в срок до 30.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ