<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2008 N 01-31503/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 ноября 2008 г.

N 01-31503/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 5096/08/ФТ, 5099/08/ФТ от 06.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 170507, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и Изменения N 4 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и Изменения N 4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 170507, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ООО «Морон», г. Уфа, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.12.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятиях. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ