<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-197/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 марта 2010 г.

N 04И-197/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.03.2010 г. N 04И-197/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование     Лекарственное     Производитель     Страна       Экспертная       Серия                     организации,       средство                          пр-ва       организация                                представившей                                                                                                   образцы                                                                                                   лекарственных                                                                                                   средств                                                                                                                                                                                                 N 01-3564/09  ЗАО "Московская  Бриллиантовый     ЗАО "Московская   Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       160709      от 24.02.2009 фармацевтическая зеленый, р-р      фармацевтическая             Росздравнадзора                              фабрика"         для наружного     фабрика"                                                                                   применения                                                                                                   спиртовой 1%                                                                                                                                                                               N 01-10325/09 ГУЗ              Альбумин, р-р для ГУЗ               Россия     ГУ                 060209      от 27.05.08   "Калининградская инфузий 10% по    "Калининградская             "Гематологический                            ОСПК"            100 мл, бутылки   ОСПК"                        научный центр                                                 стеклянные для                                 РАМН"                                                         крови                                                                                                        трансфузионных                                                                                               и инфузионных                                                                                                препаратов                                                                                                                                                                                 N 01-12408/09 ОАО              Андипал,          ОАО               Россия     ГБУ Новосибирской  900909      от 24.06.09   "Фармстандарт-   таблетки, 10 шт.  "Фармстандарт-               области                                      Томскхимфарм"                      Томскхимфарм"                "Новосибоблфарм"                                                                                                                            N 01-12080/09 ОГУП "Омская     Бриллиантовый     ОГУП "Омская      Россия     ГБУЗ Новосибирской 40609;      от 22.06.09;  фармацевтическая зеленый, р-р      фармацевтическая             области "Центр     30509       N 01-12407/09 фабрика"         для наружного     фабрика"                     контроля качества              от 24.06.09                    применения                                     лекарственных                                                 спиртовой 1%                                   средств"                                                      10 мл                                                                                                                                                                                      N 01-12408/09 ОАО              Левомицетин,      ОАО               Россия     ГБУЗ Новосибирской 90209       от 24.06.09   "Фармстандарт-   таблетки 500 мг,  "Фармстандарт-               области "Центр                               Томскхимфарм"    10 шт., уп.       Томскхимфарм"                контроля качества                                             безъяч. конт.                                  лекарственных                                                                                                средств"                                                                                                                                    N 01-12521/09 ОАО              Фуросемид,        ОАО               Россия     ГБУЗ Новосибирской 370709      от 25.06.09   "Фармстандарт-   таблетки, 40 мг,  "Фармстандарт-               области "Центр                               Томскхимфарм"    25 шт. - уп. яч.  Томскхимфарм"                контроля качества                                             конт. (2) пач.                                 лекарственных                                                 карт.                                          средств"                                                                                                                                    N 01-12527/09 ОАО "Нижфарм"    Йодоксид R,       ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       121009      от 25.06.09                    суппозитории                                   Росздравнадзора                                               вагинальные                                    (Ульяновский                                                  200 мг N 10                                    филиал)                                                                                                                                     N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм"    Омарон R,         ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       430909      от 22.06.09                    таблетки N 60                                  Росздравнадзора                                                                                              (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-10996/09 ОАО "Нижфарм"    Преднизолон, мазь ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       120809      от 04.06.09                    для наружного                                  Росздравнадзора                                               применения 0,5%                                (Ульяновский                                                  10 г                                           филиал)                                                                                                                                     N 01-10996/09 ОАО "Нижфарм"    Бисакодил-        ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       100809      от 04.06.09                    Нижфарм,                                       Росздравнадзора                                               суппозитории                                   (Ульяновский                                                  ректальные 10 мг                               филиал)                                                       N 10                                                                                                                                                                                       N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм"    Бенатекс R,       ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       40809       от 03.06.09                    суппозитории                                   Росздравнадзора                                               вагинальные                                    (Ульяновский                                                  18,9 мг N 10                                   филиал)                                                                                                                                     N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм"    Ацикловир, мазь   ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       40409       от 03.06.09                    для наружного                                  Росздравнадзора                                               применения 5% 5 г                              (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-3592/09  ОАО "Татхимфарм- Цитрамон П,       ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       470709      от 24.02.09   препараты"       таблетки N 6      препараты"                   Росздравнадзора                                                                                              (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм"    Стрептоцид        ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       450909      от 22.06.09                    растворимый,                                   Росздравнадзора                                               линимент 5% 30 г                               (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-28439/09 ОАО "Татхимфарм- Пирацетам,        ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       110509      от 09.10.08   препараты"       таблетки,         препараты"                   Росздравнадзора                                               покрытые                                       (Ульяновский                                                  оболочкой, 200 мг                              филиал)                                                       N 60                                                                                                                                                                                       N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм"    Йодоксид R,       ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       90909       от 22.06.09                    суппозитории                                   Росздравнадзора                                               вагинальные                                    (Ульяновский                                                  200 мг N 10                                    филиал)                                                                                                                                     N 01-10028/09 ОАО "Нижфарм"    Гиоксизон, мазь   ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       251009      от 25.05.09                    для местного и                                 Росздравнадзора                                               наружного                                      (Ульяновский                                                  применения 10 г                                филиал)                                                                                                                                     N 01-3592/09  ОАО "Татхимфарм- Дротаверин,       ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       71009       от 24.02.09   препараты"       таблетки 40 мг    препараты"                   Росздравнадзора                                               N 50                                           (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-3592/09  ОАО "Татхимфарм- Эритромицин, мазь ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       91009       от 24.02.09   препараты"       глазная 10000 ЕД  препараты"                   Росздравнадзора                                               в 1 г, 10 г                                    (Ульяновский                                                                                                 филиал)                                                                                                                                     N 01-10332/09 ОАО "Ирбитский   Ксантинола        ОАО "Ирбитский    Россия     ГУ "Курганский     20609       от 27.05.09   химико-          никотинат,        химико-                      областной центр                              фармацевтический таблетки 0,15 г   фармацевтический             сертификации и                               завод"                             завод"                       контроля качества                                                                                            лекарственных                                                                                                средств"                                                                                                                                    N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм"    Гентамицин мазь   ОАО "Нижфарм"     Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       30808       от 03.06.09                    для наружного                                  Росздравнадзора                                               применения 0,1% -                              (Ульяновский                                                  15 г                                           филиал)                                                                                                                                     N 01-10912/09 ЗАО "Фармпроект" Атенолол,         ЗАО "Фармпроект"  Россия     Санкт-             10709       от 03.06.09                    таблетки 50 мг,                                Петербургское ГУЗ                                             10 шт. - уп. яч.                               "Северо-Западный                                              конт. (3) - пач.                               центр по контролю                                             карт.                                          качества                                                                                                     лекарственных                                                                                                средств"                                                                                                                                    N 01-10910/09 ЗАО "Фармпроект" Дротаверин,       ЗАО "Фармпроект"  Россия     Санкт-             40509       от 03.06.09                    таблетки 40 мг,                                Петербургское ГУЗ                                             10 шт. - уп. яч.                               "Северо-Западный                                              конт. (2) - пач.                               центр по контролю                                             карт.                                          качества                                                                                                     лекарственных                                                                                                средств"                                                                                                                                    N 01-6451/09  ЗАО "Вертекс"    Ибупрофен-Верте,  ЗАО "Вертекс"     Россия     Санкт-             030909      от 16.04.09                    гель для                                       Петербургское ГУЗ                                             наружного                                      "Северо-Западный                                              применения 5%,                                 центр по контролю                                             50 г - тубы                                    качества                                                      алюминиевые (1) -                              лекарственных                                                 пач. карт                                      средств"                                                                                                                                    N 01-22093/08 ОАО "Фармацевти- Рыбий жир         ОАО               Россия     Санкт-             71208       от 05.08.08   ческая фабрика   очищенный для     "Фармацевтическая            Петербургское ГУЗ                            Санкт-           внутреннего       фабрика                      "Северо-Западный                             Петербурга"      применения 50 мл  Санкт-Петербурга"            центр по контролю                                             - флаконы темного                              качества                                                      стекла (1) - пач.                              лекарственных                                                 карт.                                          средств"                                                                                                                                    N 01-12415/09 ЗАО "Вертекс"    Симвастатин,      ЗАО "Вертекс"     Россия     Санкт-             110809      от 24.06.09                    таблетки покрытые                              Петербургское ГУЗ                                             пленочной                                      "Северо-Западный                                              оболочкой, 10 мг,                              центр по контролю                                             - 10 шт. - уп.                                 качества                                                      яч. конт. (3) -                                лекарственных                                                 пач. карт.                                     средств"                                                                                                                                    N 01-10873/09 ЗАО "Вертекс"    Симвастатин,      ЗАО "Вертекс"     Россия     Санкт-             110709      от 03.06.09                    таблетки покрытые                              Петербургское ГУЗ                                             пленочной                                      "Северо-Западный                                              оболочкой, 10 мг,                              центр по контролю                                             - 10 шт. - уп.                                 качества                                                      яч. конт. (3) -                                лекарственных                                                 пач. карт.                                     средств"                                                                                                                                    N 01-22093/08 ОАО "Фармацевти- Эвкасепт, капли   ОАО               Россия     Санкт-             21108       от 05.08.08   ческая фабрика   назальные 10 мл - "Фармацевтическая            Петербургское ГУЗ                            Санкт-           флаконы -         фабрика                      "Северо-Западный                             Петербурга"      капельницы (1) -  Санкт-Петербурга"            центр по контролю                                             пач. карт.                                     качества                                                                                                     лекарственных                                                                                                средств"