ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 марта 2010 г.
N 04И-197/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.03.2010 г. N 04И-197/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 01-3564/09 ЗАО "Московская Бриллиантовый ЗАО "Московская Россия ФГУ "НЦЭСМП" 160709 от 24.02.2009 фармацевтическая зеленый, р-р фармацевтическая Росздравнадзора фабрика" для наружного фабрика" применения спиртовой 1% N 01-10325/09 ГУЗ Альбумин, р-р для ГУЗ Россия ГУ 060209 от 27.05.08 "Калининградская инфузий 10% по "Калининградская "Гематологический ОСПК" 100 мл, бутылки ОСПК" научный центр стеклянные для РАМН" крови трансфузионных и инфузионных препаратов N 01-12408/09 ОАО Андипал, ОАО Россия ГБУ Новосибирской 900909 от 24.06.09 "Фармстандарт- таблетки, 10 шт. "Фармстандарт- области Томскхимфарм" Томскхимфарм" "Новосибоблфарм" N 01-12080/09 ОГУП "Омская Бриллиантовый ОГУП "Омская Россия ГБУЗ Новосибирской 40609; от 22.06.09; фармацевтическая зеленый, р-р фармацевтическая области "Центр 30509 N 01-12407/09 фабрика" для наружного фабрика" контроля качества от 24.06.09 применения лекарственных спиртовой 1% средств" 10 мл N 01-12408/09 ОАО Левомицетин, ОАО Россия ГБУЗ Новосибирской 90209 от 24.06.09 "Фармстандарт- таблетки 500 мг, "Фармстандарт- области "Центр Томскхимфарм" 10 шт., уп. Томскхимфарм" контроля качества безъяч. конт. лекарственных средств" N 01-12521/09 ОАО Фуросемид, ОАО Россия ГБУЗ Новосибирской 370709 от 25.06.09 "Фармстандарт- таблетки, 40 мг, "Фармстандарт- области "Центр Томскхимфарм" 25 шт. - уп. яч. Томскхимфарм" контроля качества конт. (2) пач. лекарственных карт. средств" N 01-12527/09 ОАО "Нижфарм" Йодоксид R, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 121009 от 25.06.09 суппозитории Росздравнадзора вагинальные (Ульяновский 200 мг N 10 филиал) N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм" Омарон R, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 430909 от 22.06.09 таблетки N 60 Росздравнадзора (Ульяновский филиал) N 01-10996/09 ОАО "Нижфарм" Преднизолон, мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 120809 от 04.06.09 для наружного Росздравнадзора применения 0,5% (Ульяновский 10 г филиал) N 01-10996/09 ОАО "Нижфарм" Бисакодил- ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 100809 от 04.06.09 Нижфарм, Росздравнадзора суппозитории (Ульяновский ректальные 10 мг филиал) N 10 N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм" Бенатекс R, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 40809 от 03.06.09 суппозитории Росздравнадзора вагинальные (Ульяновский 18,9 мг N 10 филиал) N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм" Ацикловир, мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 40409 от 03.06.09 для наружного Росздравнадзора применения 5% 5 г (Ульяновский филиал) N 01-3592/09 ОАО "Татхимфарм- Цитрамон П, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "НЦЭСМП" 470709 от 24.02.09 препараты" таблетки N 6 препараты" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм" Стрептоцид ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 450909 от 22.06.09 растворимый, Росздравнадзора линимент 5% 30 г (Ульяновский филиал) N 01-28439/09 ОАО "Татхимфарм- Пирацетам, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "НЦЭСМП" 110509 от 09.10.08 препараты" таблетки, препараты" Росздравнадзора покрытые (Ульяновский оболочкой, 200 мг филиал) N 60 N 01-12115/09 ОАО "Нижфарм" Йодоксид R, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 90909 от 22.06.09 суппозитории Росздравнадзора вагинальные (Ульяновский 200 мг N 10 филиал) N 01-10028/09 ОАО "Нижфарм" Гиоксизон, мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 251009 от 25.05.09 для местного и Росздравнадзора наружного (Ульяновский применения 10 г филиал) N 01-3592/09 ОАО "Татхимфарм- Дротаверин, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "НЦЭСМП" 71009 от 24.02.09 препараты" таблетки 40 мг препараты" Росздравнадзора N 50 (Ульяновский филиал) N 01-3592/09 ОАО "Татхимфарм- Эритромицин, мазь ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "НЦЭСМП" 91009 от 24.02.09 препараты" глазная 10000 ЕД препараты" Росздравнадзора в 1 г, 10 г (Ульяновский филиал) N 01-10332/09 ОАО "Ирбитский Ксантинола ОАО "Ирбитский Россия ГУ "Курганский 20609 от 27.05.09 химико- никотинат, химико- областной центр фармацевтический таблетки 0,15 г фармацевтический сертификации и завод" завод" контроля качества лекарственных средств" N 01-10889/09 ОАО "Нижфарм" Гентамицин мазь ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "НЦЭСМП" 30808 от 03.06.09 для наружного Росздравнадзора применения 0,1% - (Ульяновский 15 г филиал) N 01-10912/09 ЗАО "Фармпроект" Атенолол, ЗАО "Фармпроект" Россия Санкт- 10709 от 03.06.09 таблетки 50 мг, Петербургское ГУЗ 10 шт. - уп. яч. "Северо-Западный конт. (3) - пач. центр по контролю карт. качества лекарственных средств" N 01-10910/09 ЗАО "Фармпроект" Дротаверин, ЗАО "Фармпроект" Россия Санкт- 40509 от 03.06.09 таблетки 40 мг, Петербургское ГУЗ 10 шт. - уп. яч. "Северо-Западный конт. (2) - пач. центр по контролю карт. качества лекарственных средств" N 01-6451/09 ЗАО "Вертекс" Ибупрофен-Верте, ЗАО "Вертекс" Россия Санкт- 030909 от 16.04.09 гель для Петербургское ГУЗ наружного "Северо-Западный применения 5%, центр по контролю 50 г - тубы качества алюминиевые (1) - лекарственных пач. карт средств" N 01-22093/08 ОАО "Фармацевти- Рыбий жир ОАО Россия Санкт- 71208 от 05.08.08 ческая фабрика очищенный для "Фармацевтическая Петербургское ГУЗ Санкт- внутреннего фабрика "Северо-Западный Петербурга" применения 50 мл Санкт-Петербурга" центр по контролю - флаконы темного качества стекла (1) - пач. лекарственных карт. средств" N 01-12415/09 ЗАО "Вертекс" Симвастатин, ЗАО "Вертекс" Россия Санкт- 110809 от 24.06.09 таблетки покрытые Петербургское ГУЗ пленочной "Северо-Западный оболочкой, 10 мг, центр по контролю - 10 шт. - уп. качества яч. конт. (3) - лекарственных пач. карт. средств" N 01-10873/09 ЗАО "Вертекс" Симвастатин, ЗАО "Вертекс" Россия Санкт- 110709 от 03.06.09 таблетки покрытые Петербургское ГУЗ пленочной "Северо-Западный оболочкой, 10 мг, центр по контролю - 10 шт. - уп. качества яч. конт. (3) - лекарственных пач. карт. средств" N 01-22093/08 ОАО "Фармацевти- Эвкасепт, капли ОАО Россия Санкт- 21108 от 05.08.08 ческая фабрика назальные 10 мл - "Фармацевтическая Петербургское ГУЗ Санкт- флаконы - фабрика "Северо-Западный Петербурга" капельницы (1) - Санкт-Петербурга" центр по контролю пач. карт. качества лекарственных средств"
