<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2010 N 01И-1/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 января 2010 г.

N 01И-1/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО «Шеринг-Плау», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) N 5», серии 124148703, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.01.2010 г. N 01И-1/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕМОДАЛ, КАПСУЛЫ 100 МГ (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) N 5», СЕРИИ 124148703

     Название признака        Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                               Этикетка флакона         шрифт на этикетке флакона фальсифицированного                               образца не идентичен шрифту на образце                                      оригинального препарата:                                                                                                                                Рисунок не приводится                                                                                                                                   при микроскопическом рассмотрении печатный                                  элемент красного цвета на этикетке флакона                                  фальсифицированного образца характеризуется                                 точечным характером оттиска, отсутствующим на                               образцах оригинального препарата                  

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ