ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-1/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО «Шеринг-Плау», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Темодал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) N 5», серии 124148703, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.01.2010 г. N 01И-1/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕМОДАЛ, КАПСУЛЫ 100 МГ (ФЛАКОНЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) N 5», СЕРИИ 124148703
Название признака Фальсифицированный Оригинальный препарат препарат Этикетка флакона шрифт на этикетке флакона фальсифицированного образца не идентичен шрифту на образце оригинального препарата: Рисунок не приводится при микроскопическом рассмотрении печатный элемент красного цвета на этикетке флакона фальсифицированного образца характеризуется точечным характером оттиска, отсутствующим на образцах оригинального препарата
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
