<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2005 N 01И-650/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2005 г.

N 01И-650/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Главного управления здравоохранения Воронежской области: — Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд.», Индия, поставщик ООО «Ветеран-Фарм», показатель «Цветность» (оптическая плотность равна 0,32), «Маркировка» (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению много орфографических ошибок) — серии TKIM4005. 2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Горпилс пастилки лимонные N 12, производства «Джепак Интернешнл», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки растрескавшиеся, с выщербленными краями, воздушными полостями) — серии GLE-3004.

• Линкас Лор пастилки с запахом апельсина N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты, имеют трещины на поверхности) — серии 35. 3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:
• Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Интелтех-Пресс», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 430305. 4. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» Омской области:
• Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 9В от 02.2005. 5. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
• Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 010405. 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:
• Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «СИА Самара», показатель «Описание» (поверхность пастилок растрескавшаяся, с белым налетом) — серии 65. 7. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:
• Мукалтина таблетки 50 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО НПО «Радиан», показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке), «Средняя масса» — серии 140405. 8. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:
• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Розфарм», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 110405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ