<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2005 N 01И-649/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2005 г.

N 01И-649/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг N 20, серий 72341004, 73781104 на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 72341004, 73781104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.11.2005 г. N 01И-649/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН» ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИЙ 72341004, 73781104:

Серия 72341004:
— гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала); — отклонение по высоте таблетки;
— лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала; — картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности; — номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа; — шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции по медицинскому применению препарата отличается от оригинального; — на вторичной упаковке в указании условий хранения препарата отсутствует значок градуса Цельсия (15-25 С), (на оригинальных упаковках 15-25 град. С).

Серия 73781104:
— гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала); — отклонение по высоте таблетки;
— лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала; — картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности; — номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ