<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2005 N 01И-651/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2005 г.

N 01И-651/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Белгород:

О дальнейшей реализации препарата «Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%» 400 мл серии 2970805 производства ОАО «НПК «Эском», Россия см. письмо Росздравнадзора от 22.03.2006 N 01-8157/06.

— Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ЗАО «Лекрус», показатель «Механические включения» — серии 2970805. 2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Простакор лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг N 10, производства ФГУП НПО «Микроген» «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-19», показатель «Описание» (пористая масса от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета), «Цветность» — серии 1500405. — Фуразолидон таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Маркировка» (на упаковке — инструкция по применению таблеток кальция глюконата 0,5 г) — серии 100305. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО ФК «Интерлек», показатель «Описание» (мутная жидкость со взвесью) — серии 020605. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО «Фармакон», поставщик ОАО «Фармакон», показатель «Определение объема содержимого упаковки», «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 140305. 5. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: — Рутин субстанция-порошок, производства фирмы «Мерк С.А. Индастриаз Кимиказ», Бразилия, поставщик ООО «Форте», показатель «Прозрачность» — серии ММ 9-5003. 6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области»: — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», филиал в г. Рязань, показатель «Описание» (мутная жидкость со взвесью) — серии 570405. 7. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-28», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка у основания туб) — серии DD502. — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГУП УР «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 560405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ