<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2005 N 01И-652/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-652/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия: — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 1018 от 12.2002. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владимир», показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 200 от 11.2004. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края: — Суппозитории с облепиховым маслом 500 мг N 10, производства ООО «Фармаприм», Молдова, поставщик ООО «ФК Гранд капитал», показатель «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки негерметичны) — серии 845. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск: — Валидол капсулы 50 мг N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке не указано «хранить в защищенном от света месте) — серии 040504. 5. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Трисоль раствор для инфузий 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» — серии 060305. 6. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Брал таблетки N 20, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) — серии BRL-722. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
