<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2010 N 04И-99/10 «О взимании государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств и внесение изменений в регистрационное досье» <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2010 N 04И-101/10 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

Примечание.
Информационным сообщением Росздравнадзора сообщено, что с 24.02.2011 внесены изменения в Единый государственный реестр юридических лиц в отношении Росздравнадзора.

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 22.10.2012 N 428н, признавшего Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 утратившим силу и утвердившего Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 февраля 2010 г.

N 04И-99/10

О ВЗИМАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со вступлением в силу 29 января 2010 года Федерального закона от 27.12.09 N 374-ФЗ «О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации, а также о признании утратившим силу Федерального закона «О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции», доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что государственная пошлина будет взиматься в соответствии со ст. 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации за государственную регистрацию лекарственных средств в размере 4000 руб., за внесение изменений, с выдачей регистрационного удостоверения в размере 200 руб. Документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины, является обязательным при сдаче комплекта документов для регистрации или внесения изменений в регистрационное досье в соответствии с п. 3.3.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2006 за N 8543). Приложение: образцы платежных поручений.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.02.2010 г. N 04И-99/10

Образец заполнения платежного поручения на оплату государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств

                                                                             0401060  ____________________       ____________________                                      Поступ. в банк плат.        Списано со сч. плат.                                                                                      ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N                                                            01                                                                                                                                          Дата 

Сумма
прописью

Четыре тысячи рублей 00 копеек

ИНН КПП Сумма 4000-00

Сч. N Плательщик

БИК

Сч. N Банк плательщика

Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва БИК 044583001 705

Сч. N Банк получателя

ИНН 7710537160 КПП 771001001 Сч. N 40101810800000010041

УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития л/сч 04731000600)

Вид оп. Срок плат.

Наз. пл. Очер. плат.

Получатель Код Рез. поле

06010807200011000110 45286585000 0 0 0 0 ГП

Государственная пошлина за регистрацию лекарственного средства (указать какого)

Назначение платежа

Подписи

       М.П.                     ________________                                ________________

Образец заполнения платежного поручения на оплату государственной пошлины за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации лекарственных средств

                                                                             0401060  ____________________       ____________________                                      Поступ. в банк плат.        Списано со сч. плат.                                                                                      ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N                                                            01                                                                                                                                           Дата 

Сумма
прописью

Двести рублей 00 копеек

ИНН КПП Сумма 200-00

Сч. N Плательщик

БИК

Сч. N Банк плательщика

Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва БИК 044583001 705

Сч. N Банк получателя

ИНН 7710537160 КПП 771001001 Сч. N 40101810800000010041

УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития л/сч 04731000600)

Вид оп. Срок плат.

Наз. пл. Очер. плат.

Получатель Код Рез. поле

06010807200011000110 45286585000 0 0 0 0 ГП

Государственная пошлина за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства (указать какого)

Назначение платежа

Подписи

       М.П.                     ________________                                ________________

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 февраля 2010 г.

N 04И-101/10

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства «Италфармако С.п.А.» и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)», производства «Италфармако С.п.А.» (Италия), перечисленных в приложении серий, которые ранее изъяты из обращения (письма Росздравнадзора от 10.12.2009 N 01И-853/09, от 31.12.2009 N 01И-960/09), при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.02.2010 г. N 04И-101/10

  NN        Название лекарственного препарата       Номер серии  Количество                                                                   упаковок                                                                                1.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09001        1056          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой по 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку                                     контурную N 3                                                                                                                                       2.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09002        1112          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       3.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09003        2390          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       4.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09005        3006          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       5.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09006        3007          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       6.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09007        3139          10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       7.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09007        785           10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       8.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09008        929           10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3                                                                                                                                       9.  Гемапаксан, раствор для подкожного введения      09009        871           10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной                                   дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку                                        контурную N 3