<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2013 N 16И-1182/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 октября 2013 г. N 16И-1182/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 октября 2013 г. N 16И-1182/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230213 от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января, 500 мг 10 шт., упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 150, г. Воронеж, безъячейковые контурные (Курский филиал) Воронежская область)
N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт- Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди’с Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» B300464
от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января, 10 шт., упаковки Лабораторис Росздравнадзора д. 150, г. Воронеж, безъячейковые контурные Лтд (Курский филиал) Воронежская область) (3), пачки картонные N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Кеторол(R), табл., Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B300014 от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января, п/пл/о, 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора д. 150, г. Воронеж, уп. яч. конт. (2), Лтд (Курский филиал) Воронежская область) пачки картонные N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350213 от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января, подъязычные 60 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора д. 150, г. Воронеж, 10 шт., уп. яч. конт. препараты" (Курский филиал) Воронежская область) N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100413 от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 150, г. Воронеж, контурные (2), пач. (Курский филиал) Воронежская область) карт. N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП Корвалол, капли для ЗАО "Сесана" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012 от 27.12.2012 Кузнецова Ю.А. приема внутрь, 25 мл Росздравнадзора (ул. Комарова, д. 74, N 1, флакон-капельницы (Курский филиал) с. Мантурово, Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B300421 от 27.12.2012 Кузнецова Ю.А. 10 шт., упаковки Лабораторис Росздравнадзора (ул. Комарова, д. 74, безъячейковые контурные Лтд (Курский филиал) с. Мантурово, (3), пачки картонные Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП Индапамид, таблетки, ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 601112 от 27.12.2012 Фролова Р.П. п/пл/о, 2,5 мг 10 шт., Фарма" Росздравнадзора (ул. Пионерская, д. 2а, уп. яч. конт. (3), пач. (Курский филиал) сл. Белая, карт. Курская область) N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП Предуктал МВ, таблетки ООО "Сердикс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740712 от 27.12.2012 Фролова Р.П. с модифицир. высвоб., Росздравнадзора (ул. Пионерская, д. 2а, п/пл/о, 35 мг 30 шт., (Курский филиал) сл. Белая, уп. яч. конт. (2), пач. Курская область) карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150413 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Курский филиал) область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Рибоксин, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140213 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, п/пл/о, 200 мг 25 шт., Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская уп. яч. конт. (2), (Курский филиал) область) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская оболочкой, 5 мг 30 шт., (Курский филиал) область) уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Аллохол, таблетки, п/о, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская ячейковые контурные (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 278412 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская ячейковые контурные (Курский филиал) область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330412 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, табл. 50 мг 10 шт., уп. "Мосхимфарм- Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская яч. конт. (5), пачки препараты" им. (Курский филиал) область) картонные Н.А.Семашко N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Циннаризин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60413 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 25 мг 50 шт., банки "Биосинтез" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская полимерн., пач. карт. (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Метронидазол, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 250 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская конт. (2), пач. карт. (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Индапамид, таблетки, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641212 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, п/о, 2,5 мг 10 шт., уп. Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская яч. конт. (3), пач. (Курский филиал) область) карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620213 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская банки полимерные (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Уголь активированный, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180413 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, таблетки 250 мг N 10, Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская упаковки безъячейковые (Курский филиал) область) контурные N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180313 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская ячейковые контурные Лексредства" (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030313 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 25 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская конт. (2), пачки (Курский филиал) область) картонные N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Анаприлин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120513 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 10 мг 20 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская ячейковые контурные (Курский филиал) область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340413 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская 500 мг 10 шт., упаковки (Курский филиал) область) безъячейковые контурные N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480812 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, N 6, упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская безъячейковые контурные Томскхимфарм" (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2861212 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, 500 мг 10 шт., упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская безъячейковые контурные (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6" Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100313 от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11, п/о 50 мг 10 шт., уп. ХФЗ" Росздравнадзора г. Рязань, Рязанская яч. конт. (5), пачки (Курский филиал) область) картонные N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Уголь активированный- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1950812 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" УБФ, таблетки 250 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, N 10, упаковки (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) безъячейковые контурные N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Метионин, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" п/о, 250 мг 10 шт., уп. "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, яч. конт. (5), пач. УфаВИТА" (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Рибоксин-ЛекТ, ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070412 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" таблетки, п/о, 200 мг ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Аллохол, таблетки, п/о, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40113 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" 10 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт.
N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Никотиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 111209
от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, инъекций 10 мг/мл 1 мл, Ко. Лтд (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) ампулы (10), пачки картонные N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560912 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Метоклопрамид, таблетки ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21012 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" 10 мг 10 шт., уп. яч. "Московский Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, конт. (5), пач. карт. эндокринный (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) завод"
N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Рутацид(R), таблетки КРКА, д.д., Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» L67074
от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" жевательные 500 мг Ново место Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, 10 шт., уп. яч. конт. (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (6), пач. карт.
N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Этамзилат, раствор для ООО «Опытный Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 150812
от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" в/в и в/м введения, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, 2 мл 125 мг/мл N 10 (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (ампулы), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Холензим, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" п/о, 10 шт., упаковки "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Амиодарон, таблетки ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, ячейковые контурные (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Метронидазол, таблетки ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130313 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" 250 мг 10 шт., уп. яч. "Борисовский лика Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, конт. (2), пач. карт. завод Беларусь (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) медпрепаратов" N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Анаприлин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391112 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" 40 мг 100 шт., банки "Биосинтез" Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, полимерные (1), пачки (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) картонные N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница Ранитидин, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1551112 от 27.12.2012 N 7 г. Тулы" п/пл/о, 150 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Тимирязева, д. 97а, уп. яч. конт. (2), пач. (Курский филиал) г. Тула, Тульская область) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320612 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, 250 мг 20 шт., уп. яч. "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская конт. (1), пач. карт. Лексредства" (Курский филиал) область) N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Мезатон, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, инъекций, 10 мг/мл завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская 1 мл, ампулы (10), пач. (Курский филиал) область) карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Ксантинола никотинат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110511 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, раствор для в/в и в/м "Мосхимфарм- Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская введения, 2 мл препараты" им. (Курский филиал) область) 150 мг/мл N 10 (ампулы) Н.А.Семашко N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Анальгин, раствор для ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050113 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, в/в и в/м введения, "Борисовский лика Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская 2 мл 500 мг/мл, ампулы завод Беларусь (Курский филиал) область) (10), пач. карт. медпрепаратов" N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Хофитол, таблетки, п/о, Лаборатории Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" NV1186 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, 180 шт., тубы Роза-Фитофарма Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская полипропиленовые (1), (Курский филиал) область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1 Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961212 от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции, в/в и в/м введения, Росздравнадзора д. 4, г. Тула, Тульская 1 мл 30 мг/мл N 10, (Курский филиал) область) ампулы, пач. карт.
<*> По проверенным показателям.
