<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2013 N 16И-1182/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 октября 2013 г. N 16И-1182/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 октября 2013 г. N 16И-1182/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование организации,  Лекарственное средство  Производитель   Страна     Экспертная      Серии                     представившей образцы                                            пр-ва      организация                               лекарственных средств                                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Анальгин, таблетки      ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230213     от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января,        500 мг 10 шт., упаковки "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            д. 150, г. Воронеж,        безъячейковые контурные                         (Курский филиал)                           Воронежская область)                                                                                   

N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО «Фармацевт- Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди’с Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» B300464

  от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января,        10 шт., упаковки        Лабораторис             Росздравнадзора                            д. 150, г. Воронеж,        безъячейковые контурные Лтд                     (Курский филиал)                           Воронежская область)       (3), пачки картонные                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Кеторол(R), табл.,      Д-р Редди'с    Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B300014    от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января,        п/пл/о, 10 мг 10 шт.,   Лабораторис             Росздравнадзора                            д. 150, г. Воронеж,        уп. яч. конт. (2),      Лтд                     (Курский филиал)                           Воронежская область)       пачки картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Валидол, таблетки       ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350213     от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января,        подъязычные 60 мг       "Татхимфарм-            Росздравнадзора                            д. 150, г. Воронеж,        10 шт., уп. яч. конт.   препараты"              (Курский филиал)                           Воронежская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ГЛФ ООО "Фармацевт- Аевит, капсулы 10 шт.,  ООО "Люми"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100413     от 27.12.2012 ЭКО" (ул. 9 Января,        упаковки ячейковые                              Росздравнадзора                             д. 150, г. Воронеж,       контурные (2), пач.                             (Курский филиал)                           Воронежская область)       карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП     Корвалол, капли для     ЗАО "Сесана"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012     от 27.12.2012 Кузнецова Ю.А.             приема внутрь, 25 мл                            Росздравнадзора                            (ул. Комарова, д. 74,      N 1, флакон-капельницы                          (Курский филиал)                           с. Мантурово,                                                                                                         Курская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП     Омез(R), капсулы 20 мг  Д-р Редди'с    Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B300421    от 27.12.2012 Кузнецова Ю.А.             10 шт., упаковки        Лабораторис             Росздравнадзора                            (ул. Комарова, д. 74,      безъячейковые контурные Лтд                     (Курский филиал)                           с. Мантурово,              (3), пачки картонные                                                                       Курская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП     Индапамид, таблетки,    ЗАО "АЛСИ      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 601112     от 27.12.2012 Фролова Р.П.               п/пл/о, 2,5 мг 10 шт.,  Фарма"                  Росздравнадзора                            (ул. Пионерская, д. 2а,    уп. яч. конт. (3), пач.                         (Курский филиал)                           сл. Белая,                 карт.                                                                                      Курская область)                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 Аптечное учреждение ИП     Предуктал МВ, таблетки  ООО "Сердикс"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740712     от 27.12.2012 Фролова Р.П.               с модифицир. высвоб.,                           Росздравнадзора                            (ул. Пионерская, д. 2а,    п/пл/о, 35 мг 30 шт.,                           (Курский филиал)                           сл. Белая,                 уп. яч. конт. (2), пач.                                                                    Курская область)           карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Омепразол, капсулы      ООО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150413     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  киш.-раств. 20 мг       "Производство           Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"           (Курский филиал)                           область)                   (3), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Рибоксин, табл.,        ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140213     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  п/пл/о, 200 мг 25 шт.,                          Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       уп. яч. конт. (2),                              (Курский филиал)                           область)                   пачки картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Бисакодил, таблетки,    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100912     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  покрытые киш.-раств.                            Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       оболочкой, 5 мг 30 шт.,                         (Курский филиал)                           область)                   уп. яч. конт. (1), пач.                                                                                               карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Аллохол, таблетки, п/о, ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213      от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  10 шт., упаковки        ХФЗ"                    Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Нифедипин, драже 10 мг  Балканфарма-   Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 278412     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  10 шт., упаковки        Дупница АД              Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           область)                   (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Никотиновая кислота,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330412     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  табл. 50 мг 10 шт., уп. "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       яч. конт. (5), пачки    препараты" им.          (Курский филиал)                           область)                   картонные               Н.А.Семашко                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Циннаризин, таблетки    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60413      от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  25 мг 50 шт., банки     "Биосинтез"             Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       полимерн., пач. карт.                           (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Метронидазол, таблетки  ЗАО "Медисорб" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011   от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  250 мг 10 шт., уп. яч.                          Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       конт. (2), пач. карт.                           (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Индапамид, таблетки,    ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641212     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  п/о, 2,5 мг 10 шт., уп.                         Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       яч. конт. (3), пач.                             (Курский филиал)                           область)                   карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Аскорбиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620213     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  драже 50 мг 200 шт.,    "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       банки полимерные                                (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Уголь активированный,   ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180413     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  таблетки 250 мг N 10,                           Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       упаковки безъячейковые                          (Курский филиал)                           область)                   контурные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Аскофен-П, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180313     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  10 шт., упаковки        "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       ячейковые контурные     Лексредства"            (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Каптоприл, таблетки     ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030313     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  25 мг 10 шт., уп. яч.                           Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       конт. (2), пачки                                (Курский филиал)                           область)                   картонные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Анаприлин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120513     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  10 мг 20 шт., упаковки  "Биосинтез"             Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           область)                   (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Ацетилсалициловая       ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340413     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  кислота, таблетки                               Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       500 мг 10 шт., упаковки                         (Курский филиал)                           область)                   безъячейковые контурные                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Цитрамон П, таблетки    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480812     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  N 6, упаковки           "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       безъячейковые контурные Томскхимфарм"           (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Анальгин, таблетки      ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2861212    от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  500 мг 10 шт., упаковки "Марбиофарм"            Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       безъячейковые контурные                         (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Аптека N 6"           Нитроксолин, таблетки   ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100313     от 27.12.2012 (ул. Циолковского, д. 11,  п/о 50 мг 10 шт., уп.   ХФЗ"                    Росздравнадзора                            г. Рязань, Рязанская       яч. конт. (5), пачки                            (Курский филиал)                           область)                   картонные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Уголь активированный-   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1950812    от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               УБФ, таблетки 250 мг    "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   N 10, упаковки                                  (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) безъячейковые контурные                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Метионин, таблетки,     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010113     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               п/о, 250 мг 10 шт., уп. "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   яч. конт. (5), пач.     УфаВИТА"                (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Рибоксин-ЛекТ,          ОАО "Тюменский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070412     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               таблетки, п/о, 200 мг   ХФЗ"                    Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   10 шт., уп. яч. конт.                           (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Аллохол, таблетки, п/о, ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40113      от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               10 шт., упаковки        "Биосинтез"             Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт.                                                             

N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Никотиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 111209

  от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               Виал, раствор для       Фармасьютикал           Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   инъекций 10 мг/мл 1 мл, Ко. Лтд                 (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) ампулы (10), пачки                                                                                                    картонные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Омепразол, капсулы      ООО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560912     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               киш.-раств. 20 мг       "Производство           Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   10 шт., уп. яч. конт.   медикаментов"           (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (3), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Метоклопрамид, таблетки ФГУП           Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21012      от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               10 мг 10 шт., уп. яч.   "Московский             Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   конт. (5), пач. карт.   эндокринный             (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область)                         завод"                                              

N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Рутацид(R), таблетки КРКА, д.д., Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» L67074

  от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               жевательные 500 мг      Ново место              Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   10 шт., уп. яч. конт.                           (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (6), пач. карт.                                                             

N 04И-1304/12 ГУЗ «Городская больница Этамзилат, раствор для ООО «Опытный Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 150812

  от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               в/в и в/м введения,     завод "ГНЦЛС"           Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   2 мл 125 мг/мл N 10                             (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (ампулы), пач. карт.                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Холензим, таблетки,     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20113      от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               п/о, 10 шт., упаковки   "Биосинтез"             Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Амиодарон, таблетки     ОАО "Органика" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170912     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               200 мг 10 шт., упаковки                         Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   ячейковые контурные                             (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) (3), пач. карт.                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Метронидазол, таблетки  ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130313     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               250 мг 10 шт., уп. яч.  "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   конт. (2), пач. карт.   завод          Беларусь (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область)                         медпрепаратов"                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Анаприлин, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391112     от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               40 мг 100 шт., банки    "Биосинтез"             Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   полимерные (1), пачки                           (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) картонные                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская больница    Ранитидин, таблетки,    ООО "Озон"     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1551112    от 27.12.2012 N 7 г. Тулы"               п/пл/о, 150 мг 10 шт.,                          Росздравнадзора                            (ул. Тимирязева, д. 97а,   уп. яч. конт. (2), пач.                         (Курский филиал)                           г. Тула, Тульская область) карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Метронидазол, таблетки  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320612     от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   250 мг 20 шт., уп. яч.  "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    конт. (1), пач. карт.   Лексредства"            (Курский филиал)                           область)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Мезатон, раствор для    ООО "Опытный   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712      от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   инъекций, 10 мг/мл      завод "ГНЦЛС"           Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    1 мл, ампулы (10), пач.                         (Курский филиал)                           область)                   карт.                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Ксантинола никотинат,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110511     от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   раствор для в/в и в/м   "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    введения, 2 мл          препараты" им.          (Курский филиал)                           область)                   150 мг/мл N 10 (ампулы) Н.А.Семашко                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Анальгин, раствор для   ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050113     от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   в/в и в/м введения,     "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    2 мл 500 мг/мл, ампулы  завод          Беларусь (Курский филиал)                           область)                   (10), пач. карт.        медпрепаратов"                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Хофитол, таблетки, п/о, Лаборатории    Франция  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" NV1186     от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   180 шт., тубы           Роза-Фитофарма          Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    полипропиленовые (1),                           (Курский филиал)                           область)                   пач. карт.                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 ГУЗ "Родильный дом N 1     Кеторолак, раствор для  ОАО "Синтез"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961212     от 27.12.2012 г. Тулы" (ул. Революции,   в/в и в/м введения,                             Росздравнадзора                            д. 4, г. Тула, Тульская    1 мл 30 мг/мл N 10,                             (Курский филиал)                           область)                   ампулы, пач. карт.                                                          

<*> По проверенным показателям.