Суды отказали «Герофарму» в лицензиях на препараты MSD и Roche

Российская компания «Герофарм» получила два отказа по искам о принудительном лицензировании препаратов американской фирмы MSD и швейцарской Roche. Споры касались лекарств для лечения гепатита С и спинальной мышечной атрофии (СМА). Решения приняли Арбитражный суд Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд.

Арбитражный суд Москвы отклонил иск «Герофарма» к MSD. Компания добивалась права использовать патенты на гразопревир и его комбинацию с элбасвиром. Эти вещества входят в состав препарата «Зепатир» для лечения гепатита С. Патентная защита действует до сентября 2033 года. В феврале 2024 года «Герофарм» получил разрешение на исследования собственного аналога, но пока не зарегистрировал его. Между тем MSD объявила о прекращении поставок оригинального препарата.

Второй спор касался рисдиплама — действующего вещества препарата «Эврисди» для лечения СМА. Права на него принадлежат Roche и американской PTC Therapeutics. Патент действует в России до ноября 2035 года. Арбитражный суд Москвы отказал «Герофарму» в принудительной лицензии, после чего компания подала апелляцию. Однако 20 октября Девятый арбитражный апелляционный суд оставил решение без изменений.

В 2025 году госзакупки рисдиплама достигли 19,6 млрд руб. Препарат занял пятое место среди международных непатентованных наименований по объему тендерных закупок. В России уже зарегистрированы отечественные аналоги. В частности, «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на собственную версию рисдиплама в июле 2026 года. Компания также добивалась лицензии на разработки Gilead Sciences для лечения гепатита С. В сентябре 2025 года суд удовлетворил ее иск, однако позднее стороны заключили мировое соглашение.

Ранее в GxP News писали о намерении «Герофарма» обжаловать отказ в лицензии на рисдиплам. Производитель ссылался на риск нехватки лекарства и недостаточное использование патента. Представители Roche, напротив, утверждали, что оригинальный препарат доступен российским пациентам.