<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-593/12 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июля 2012 г. N 04И-593/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные», серии C07642R, имеющего маркировку на иностранном языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: «McNeil». Лекарственное средство «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные» не зарегистрировано в установленном порядке в Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА