<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2012 N 04И-932/12 «О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 октября 2012 г. N 04И-932/12

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА
ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Представительством фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Стамло М, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 28», серии С204018, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-857/12. Росздравнадзор предлагает Представительству фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА