<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-151/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1403/11 ООО "Алга" (ул. 20 Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840511 от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86, таблетки N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Воронеж, (упаковки Лексредства" (Курский филиал) от 22.02.2012 Воронежская область) ячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Алга" (ул. 20 Магния сульфат, ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071011 от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86, порошок для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Воронеж, приготовления фабрика" (Курский филиал) от 22.02.2012 Воронежская область) раствора для приема внутрь 20 г (пакеты термосвариваемые) N 04И-1403/11 ООО "Алга" (ул. 20 Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14201110 от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Воронеж, инфузий 0,9% (Курский филиал)
от 22.02.2012 Воронежская область) 400 мл бутылки
N 04И-1403/11 ООО "Алга" (ул. 20 Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390811 от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86, таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Воронеж, 10 шт. (упаковки (Курский филиал) от 22.02.2012 Воронежская область) безъячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Алга" (ул. 20 Глюкоза-Э, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450111 от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 г. Воронеж, инфузий 5% (Курский филиал) от 22.02.2012 Воронежская область) 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей N 04И-1403/11 ОБУССО "Железногор- Магния сульфат, Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100918 от 30.12.2011; ский дом-интернат раствор для в/в Фармасьютикал Ко Росздравнадзора N 04И-112/12 ветеранов труда" введения Лтд (Курский филиал) от 22.02.2012 (пр-д Ветеранов, д. 250 мг/мл 10 мл 10, г. Железногорск, ампулы (5), Курская область) уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пачки картонные N 04И-1403/11 ООО "Медэкспресс" Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580511 от 30.12.2011; (ул. М.Горького, глазные, 10 мл 4% аптека" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 55, г. Курск, N 1 (флакон- (Курский филиал) от 22.02.2012 Курская область) капельницы полимерные) N 04И-1403/11 ООО "Медэкспресс" Салициловой ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60811 от 30.12.2011; (ул. М.Горького, кислоты раствор фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 55, г. Курск, для наружного фабрика" (Курский филиал) от 22.02.2012 Курская область) применения [спиртовой], 40 мл 2% (флаконы темного стекла) N 04И-1403/11 ООО "Исток" Перекись Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1971111 от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург, водорода, раствор технологии и Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 76, г. Рыльск, для местного маркетинг ООО, (Курский филиал) от 22.02.2012 Курская область) и наружного Россия применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) N 04И-1403/11 ООО "Исток" Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2060811 от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург, таблетки N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 76, г. Рыльск, (упаковки Лексредства" (Курский филиал) от 22.02.2012 Курская область) ячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Исток" Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581111 от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 76, г. Рыльск, введения (Курский филиал) от 22.02.2012 Курская область) 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки картонные N 04И-1403/11 ООО "Альтернатива" Аскорбиновая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840911 от 30.12.2011; (ул. Дмитрова, кислота с Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 8/5, пом. 101, глюкозой, (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Железногорск, таблетки 10 шт. Курская область) (упаковки ячейковые контурные) N 04И-1403/11 ООО "Альтернатива" Натрия хлорид, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4991111 от 30.12.2011; (ул. Дмитрова, раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 д. 8/5, пом. 101, инфузий изотони- (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Железногорск, ческий 0,9% Курская область) 200 мл бутылки N 04И-1403/11 ООО "Аптека 207" Аллохол, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2820811 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2, п/о N 24 препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Кокошкино, (упаковки им. Н.А.Семашко (Курский филиал) от 22.02.2012 Наро-Фоминский р-н, ячейковые Московская область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "Аптека 207" Кальция глюконат, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2, таблетки 500 мг препараты" Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Кокошкино, 10 шт. (упаковки (Курский филиал) от 22.02.2012 Наро-Фоминский р-н, безъячейковые Московская область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "Центр Натрия хлорид, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5750811 от 30.12.2011; современной раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 медицины "Доверие+" инфузий 0,9% (Курский филиал) от 22.02.2012 (ул. Горького, 200 мл бутылки д. 86, г. Рязань, Рязанская область) N 04И-1403/11 ООО "Центр Натрия хлорид, ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4130410 от 30.12.2011; современной раствор для Росздравнадзора N 04И-112/12 медицины "Доверие+" инфузий 0,9% (Курский филиал) от 22.02.2012 (ул. Горького, 400 мл бутылки д. 86, г. Рязань, Рязанская область) N 04И-1403/11 ООО "Фарма" Аскофен-П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1650811 от 30.12.2011; (ул. Гончарова, таблетки N 10 "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Октябрьский, (упаковки Лексредства" (Курский филиал) от 22.02.2012 Михайловский р-н, ячейковые Рязанская область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "Фарма" Натрия хлорид, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2901011 от 30.12.2011; (ул. Гончарова, раствор для завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 п. Октябрьский, инъекций 0,9% медицинских (Курский филиал) от 22.02.2012 Михайловский р-н, 5 мл ампулы (10), препаратов" Рязанская область) пачки картонные N 04И-1403/11 ООО "МиЛора+" Эуфиллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20811 от 30.12.2011; (ул. Бундурина, таблетки 150 мг Росздравнадзора N 04И-112/12 рыночная площадь, N 30 (упаковки (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Венев, Тульская ячейковые область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "МиЛора+" Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50511 от 30.12.2011; (ул. Бундурина, порошок для Росздравнадзора N 04И-112/12 рыночная площадь, приготовления (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Венев, Тульская раствора для в/м область) введения 500 мг (флаконы) N 04И-1403/11 ООО "МиЛора+" Магния сульфат, ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040411 от 30.12.2011; (ул. Бундурина, порошок для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-112/12 рыночная площадь, приготовления фабрика" (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Венев, Тульская раствора для область) приема внутрь 20 г(пакеты термосвариваемые) N 04И-1403/11 ООО "МиЛора+" Фуразолидон, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170711 от 30.12.2011; (ул. Бундурина, таблетки 50 мг завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-112/12 рыночная площадь, N 10 (упаковки медицинских (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Венев, Тульская безъячейковые препаратов" область) контурные) N 04И-1403/11 ООО "МиЛора+" Перекись ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1971111 от 30.12.2011; (ул. Бундурина, водорода, раствор технологии и Росздравнадзора Ко 04И-112/12 рыночная площадь, для местного маркетинг" (Курский филиал) от 22.02.2012 г. Венев, Тульская и наружного область) применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые)
