<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-151/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное    Производитель     Страна      Экспертная      Серии                        организации,         средство                         пр-ва       организация                                 представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-1403/11  ООО "Алга" (ул. 20   Аскофен-П,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840511     от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86,  таблетки N 10     "Фармстандарт-              Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Воронеж,          (упаковки         Лексредства"                (Курский филиал)             от 22.02.2012  Воронежская область) ячейковые                                                                                                      контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Алга" (ул. 20   Магния сульфат,   ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071011     от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86,  порошок для       фармацевтическая            Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Воронеж,          приготовления     фабрика"                    (Курский филиал)             от 22.02.2012  Воронежская область) раствора для                                                                                                   приема внутрь                                                                                                  20 г (пакеты                                                                                                   термосвариваемые)                                                                                                                                                                         N 04И-1403/11  ООО "Алга" (ул. 20   Натрия хлорид,    ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14201110   от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86,  раствор для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Воронеж,          инфузий 0,9%                                  (Курский филиал)            

от 22.02.2012 Воронежская область) 400 мл бутылки

  N 04И-1403/11  ООО "Алга" (ул. 20   Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390811     от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86,  таблетки 500 мг   ХФЗ"                        Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Воронеж,          10 шт. (упаковки                              (Курский филиал)             от 22.02.2012  Воронежская область) безъячейковые                                                                                                  контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Алга" (ул. 20   Глюкоза-Э,        ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450111     от 30.12.2011; Лет Октября, д. 86,  раствор для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   г. Воронеж,          инфузий 5%                                    (Курский филиал)             от 22.02.2012  Воронежская область) 400 мл бутылки                                                                                                 для крови и                                                                                                    кровезаменителей                                                                                                                                                                          N 04И-1403/11  ОБУССО "Железногор-  Магния сульфат,   Шаньдун Шэнлу    Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100918     от 30.12.2011; ский дом-интернат    раствор для в/в   Фармасьютикал Ко            Росздравнадзора              N 04И-112/12   ветеранов труда"     введения          Лтд                         (Курский филиал)             от 22.02.2012  (пр-д Ветеранов, д.  250 мг/мл 10 мл                                                                           10, г. Железногорск, ампулы (5),                                                                               Курская область)     уп. конт. пласт.                                                                                               (поддоны) (2),                                                                                                 пачки картонные                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ООО "Медэкспресс"    Тауфон, капли     ООО "Славянская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580511     от 30.12.2011; (ул. М.Горького,     глазные, 10 мл 4% аптека"                     Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 55, г. Курск,     N 1 (флакон-                                  (Курский филиал)             от 22.02.2012  Курская область)     капельницы                                                                                                     полимерные)                                                                                                                                                                               N 04И-1403/11  ООО "Медэкспресс"    Салициловой       ООО "Тульская    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60811      от 30.12.2011; (ул. М.Горького,     кислоты раствор   фармацевтическая            Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 55, г. Курск,     для наружного     фабрика"                    (Курский филиал)             от 22.02.2012  Курская область)     применения                                                                                                     [спиртовой],                                                                                                   40 мл 2% (флаконы                                                                                              темного стекла)                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ООО "Исток"          Перекись          Йодные           Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1971111    от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург,   водорода, раствор технологии и                Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 76, г. Рыльск,    для местного      маркетинг ООО,              (Курский филиал)             от 22.02.2012  Курская область)     и наружного       Россия                                                                                       применения,                                                                                                    100 мл 3% N 1                                                                                                  (флаконы                                                                                                       полиэтиленовые)                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ООО "Исток"          Аскофен-П,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2060811    от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург,   таблетки N 10     "Фармстандарт-              Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 76, г. Рыльск,    (упаковки         Лексредства"                (Курский филиал)             от 22.02.2012  Курская область)     ячейковые                                                                                                      контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Исток"          Магния сульфат,   ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581111     от 30.12.2011; (ул. Р.Люксембург,   раствор для в/в   "Дальхимфарм"               Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 76, г. Рыльск,    введения                                      (Курский филиал)             от 22.02.2012  Курская область)     250 мг/мл 5 мл                                                                                                 ампулы (10),                                                                                                   пачки картонные                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ООО "Альтернатива"   Аскорбиновая      ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840911     от 30.12.2011; (ул. Дмитрова,       кислота с                                     Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 8/5, пом. 101,    глюкозой,                                     (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Железногорск,     таблетки 10 шт.                                                                           Курская область)     (упаковки                                                                                                      ячейковые                                                                                                      контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Альтернатива"   Натрия хлорид,    ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4991111    от 30.12.2011; (ул. Дмитрова,       раствор для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   д. 8/5, пом. 101,    инфузий изотони-                              (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Железногорск,     ческий 0,9%                                                                               Курская область)     200 мл бутылки                                                                                                                                                                            N 04И-1403/11  ООО "Аптека 207"     Аллохол, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2820811    от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2,   п/о N 24          препараты"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   п. Кокошкино,        (упаковки         им. Н.А.Семашко             (Курский филиал)             от 22.02.2012  Наро-Фоминский р-н,  ячейковые                                                                                 Московская область)  контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Аптека 207"     Кальция глюконат, ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441211    от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 2,   таблетки 500 мг   препараты"                  Росздравнадзора              N 04И-112/12   п. Кокошкино,        10 шт. (упаковки                              (Курский филиал)             от 22.02.2012  Наро-Фоминский р-н,  безъячейковые                                                                             Московская область)  контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Центр           Натрия хлорид,    ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5750811    от 30.12.2011; современной          раствор для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   медицины "Доверие+"  инфузий 0,9%                                  (Курский филиал)             от 22.02.2012  (ул. Горького,       200 мл бутылки                                                                            д. 86, г. Рязань,                                                                                              Рязанская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1403/11  ООО "Центр           Натрия хлорид,    ОАО НПК "Эском"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4130410    от 30.12.2011; современной          раствор для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   медицины "Доверие+"  инфузий 0,9%                                  (Курский филиал)             от 22.02.2012  (ул. Горького,       400 мл бутылки                                                                            д. 86, г. Рязань,                                                                                              Рязанская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1403/11  ООО "Фарма"          Аскофен-П,        ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1650811    от 30.12.2011; (ул. Гончарова,      таблетки N 10     "Фармстандарт-              Росздравнадзора              N 04И-112/12   п. Октябрьский,      (упаковки         Лексредства"                (Курский филиал)             от 22.02.2012  Михайловский р-н,    ячейковые                                                                                 Рязанская область)   контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "Фарма"          Натрия хлорид,    ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2901011    от 30.12.2011; (ул. Гончарова,      раствор для       завод            Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-112/12   п. Октябрьский,      инъекций 0,9%     медицинских                 (Курский филиал)             от 22.02.2012  Михайловский р-н,    5 мл ампулы (10), препаратов"                                                             Рязанская область)   пачки картонные                                                                                                                                                                           N 04И-1403/11  ООО "МиЛора+"        Эуфиллин,         ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20811      от 30.12.2011; (ул. Бундурина,      таблетки 150 мг                               Росздравнадзора              N 04И-112/12   рыночная площадь,    N 30 (упаковки                                (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Венев, Тульская   ячейковые                                                                                 область)             контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "МиЛора+"        Ампициллин,       ОАО "Биохимик"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50511      от 30.12.2011; (ул. Бундурина,      порошок для                                   Росздравнадзора              N 04И-112/12   рыночная площадь,    приготовления                                 (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Венев, Тульская   раствора для в/м                                                                          область)             введения 500 мг                                                                                                (флаконы)                                                                                                                                                                                 N 04И-1403/11  ООО "МиЛора+"        Магния сульфат,   ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040411     от 30.12.2011; (ул. Бундурина,      порошок для       фармацевтическая            Росздравнадзора              N 04И-112/12   рыночная площадь,    приготовления     фабрика"                    (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Венев, Тульская   раствора для                                                                              область)             приема внутрь                                                                                                  20 г(пакеты                                                                                                    термосвариваемые)                                                                                                                                                                         N 04И-1403/11  ООО "МиЛора+"        Фуразолидон,      ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170711    от 30.12.2011; (ул. Бундурина,      таблетки 50 мг    завод            Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-112/12   рыночная площадь,    N 10 (упаковки    медицинских                 (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Венев, Тульская   безъячейковые     препаратов"                                                             область)             контурные)                                                                                                                                                                                N 04И-1403/11  ООО "МиЛора+"        Перекись          ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1971111    от 30.12.2011; (ул. Бундурина,      водорода, раствор технологии и                Росздравнадзора              Ко 04И-112/12  рыночная площадь,    для местного      маркетинг"                  (Курский филиал)             от 22.02.2012  г. Венев, Тульская   и наружного                                                                               область)             применения,                                                                                                    100 мл 3% N 1                                                                                                  (флаконы                                                                                                       полиэтиленовые)