<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16534/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 октября 2012 г. N 04-16534/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Анальгин таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10», серии 130112, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга), а также образцов указанного препарата, возвращенных со склада ООО «Агроресурсы», г. Тюмень, проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 22.08.2012 N 662 ДК-09/12, N 663 ДК-09/12, от 13.07.2012 N 521 ДК-09/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0323-2444-02, изм. N 1, 2. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации ФСП 42-0323-2444-02, изм. N 1, 2.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА