Австралийская Eilean Therapeutics запустила в России КИ четвертого собственного онкопрепарата

Новая разработка будет исследоваться в форме порошка для приготовления суспензии с дозировкой 75 мг. К КИ разрешено привлечь до 30 человек. Исследование планируется провести на площадках девяти медорганизаций, в том числе, в Ленинградской областной клинической больнице, Московском многопрофильном научно-клиническом центре им. С.П. Боткина и НМИЦ радиологии. Разрешение Минздрава действует до апреля 2029 года.

ZE74-0282 – высокоселективный ингибитор мутированного варианта V617F JAK2. В ходе разработки препарат продемонстрировал низкую наномолярную активность против фосфорилирования сигнального трансдуктора и активатора транскрипции 5 (STAT5), зависящего от мутации JAK2 V617F, – центрального онкогенного сигнального пути при миелопролиферативных новообразованиях. По заявлению компании, средство может стать эффективным кандидатом для терапии миелопролиферативных новообразований, включая миелофиброз – рак костного мозга.

Главный медицинский директор Eilean Джон К. Берд сообщил, что ZE74-0282 отражает целенаправленную стратегию компании, ориентированную на устранение ограничений существующих ингибиторов JAK. «Благодаря параллельной оптимизации селективности мутантов, фармакологии и безопасности на этапе разработки, мы считаем, что ZE74-0282 обладает потенциалом для обеспечения устойчивого взаимодействия с мишенью с улучшенным соотношением пользы и риска», – заключил директор.

«Дочка» Eilean, Lomond, проводит в России еще два КИ другого онкопрепарата – лонитоклакса – в качестве терапии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы. Также организация исследует препарат для лечения рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ с мутацией FLT3. Оба исследования необходимо завершить в 2028 году. Лонитоклакс – ингибитор белка B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Сейчас в России представлен только один препарат класса ингибиторов BCL-2 – Венклекста (венетоклакс) от американской AbbVie. В июне 2025 года госфонд «Круг добра» объявил о намерении закупать противоопухолевый препарат для своих подопечных.

Сама Eilean Therapeutics в сентябре 2026 года запустила I фазу КИ разработки под проектным названием ZE94-0605. В ее ходе планируется определить рекомендуемую дозу II фазы средства у пациентов от 18 лет с рецидивирующими/рефрактерными солидными опухолями c амплификацией CCNE1. Препарат представляет из себя экспериментальный селективный низкомолекулярный ингибитор CDK2 (циклин-зависимой киназы 2), разработанный с помощью искусственного интеллекта. Разрешение на исследование также действует до апреля 2029 года.