<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-232/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 марта 2014 г. N 01И-232/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Томской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделиях: — «Система для взятия капиллярной крови «, производства фирмы SARSTED AG & Co., Германия; — «STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR «, производства фирмы PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPANY LLC, USA, отсутствует информация на русском языке;

• «STERILE TRANSPORT SWAB (SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)», производства фирмы COPAN Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО