<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-227/14 «О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 марта 2014 г. N 01И-227/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств» аннулирует и отменяет регистрацию деклараций о соответствии, в связи с выявлением нарушений при регистрации нижеперечисленных деклараций о соответствии: — РОСС RU.ФМ14.Д00010 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 1981111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00011 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 1991111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00012 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2001111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00013 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2011111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00014 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2021111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00015 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2031111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00016 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2041111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00017 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2051111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00018 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2061111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия); — РОСС RU.ФМ14.Д00019 от 14.12.2011 на лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», серии 2071111, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия). Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО