<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1079/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование       Лекарственное       Производитель     Страна      Экспертная       Серии                     организации,          средство                           пр-ва       организация                                представившей                                                                                                      образцы                                                                                                      лекарственных                                                                                                      средств                                                                                                                                                                                                      N 04-7206/11  ООО "БУАРОН"      Арнигель(R), гель    Лаборатория       Франция    ФГУ "Центр        М1030925;   от 22.06.2011                   д/нар. прим. гомеоп. Буарон                       контроля качества М1030926    (Лот N 11)                      45 г, тубы (1), пач.                              лекарственных                                                 карт.                                             средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 02-4806/11  ООО "Генфа"       Аргеферр(R), р-р     "Генфа Медика     Аргентина  ФГУ "Центр        11943;      от 29.04.2011                   д/вв 20 мг/мл 5 мл,  С.А.", Швейцария,            контроля качества 12944;      (Лот N 11)                      амп. темн. ст. (5),  произведено "П.Л.            лекарственных     13944                                       уп. конт. пласт.     Риверо и Сиа                 средств и                                                     (поддоны) (1), пач.  С.А."                        медицинских                                                   карт.                                             измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-7401/11  ООО "Озон"        Тензар, капсулы      ООО "Озон"        Россия     ФГУ "Центр        020311;     от 24.06.2011                   2,5 мг 10 шт., уп.                                контроля качества 030311      (Лот N 11)                      яч. конт. (3), пач.                               лекарственных                                                 карт.                                             средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6463/11  ООО "Сан          Урсодекс, табл.      Сан Фармасьютикал Индия      ФГУ "Центр        GKJ0847;    от 06.06.2011 Фармасьютикл      п/пл/о 150 мг        Индастриз                    контроля качества GKJ0848     (Лот N 11)    Индастриз"        10 шт., уп. яч.                                   лекарственных                                                 конт. (1), пач.                                   средств и                                                     карт.                                             медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6463/11  ООО "Сан          Урсодекс, табл.      Сан Фармасьютикал Индия      ФГУ "Центр        GKJ0844;    от 06.06.2011 Фармасьютикл      п/пл/о 300 мг        Индастриз                    контроля качества GKJ0845     (Лот N 11)    Индастриз"        10 шт., уп. яч.                                   лекарственных                                                 конт. (1), пач.                                   средств и                                                     карт.                                             медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-8318/11  ЗАО "САНДОЗ"      Лозарел, табл.       Лек д.д.          Словения   ФГУ "Центр        BJ3120;     от 12.07.2011                   п/пл/о 50 мг 10 шт.,                              контроля качества ВК8826      (Лот N 11)                      уп. яч. конт. (3),                                лекарственных                                                 пач. карт.                                        средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 02-4819/11  ООО "Тульская     Линимент             ООО "Тульская     Россия     ФГУ "Центр        30211;      от 29.04.2011 фармацевтическая  бальзамический (по   фармацевтическая             контроля качества 40211;      (Лот N 11)    фабрика"          Вишневскому), линим. фабрика"                     лекарственных     50211;                                      30 г, тубы алюмин.                                средств и         60211                                       (1), пач. карт.                                   медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6464/11  ООО "Тева"        Флуконазол-Тева,     Фармацевтический  Венгрия    ФГУ "Центр        0481110;    от 06.06.2011                   капс. 50 мг 7 шт.,   завод Тева                   контроля качества 0491110     (Лот N 11)                      уп. яч. конт. (1) -  Прайвэт Ко. Лтд.             лекарственных                                                 пач. карт.                                        средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6464/11  ООО "Тева"        Флуконазол-Тева,     Фармацевтический  Венгрия    ФГУ "Центр        2520810;    от 06.06.2011                   капс. 150 мг 1 шт.,  завод Тева                   контроля качества 2531210     (Лот N 11)                      уп. яч. конт. (1) -  Прайвэт Ко. Лтд.             лекарственных                                                 пач. карт.                                        средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6464/11  ООО "Тева"        Динамико, табл.      Плива Хрватска    Республика ФГУ "Центр        175031;     от 06.06.2011                   п/пл/о 25 мг 1 шт.,  д.о.о.            Хорватия   контроля качества 174031      (Лот N 11)                      уп. яч. конт. (1) -                               лекарственных                                                 пач. карт.                                        средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6464/11  ООО "Тева"        Динамико, табл.      Плива Хрватска    Республика ФГУ "Центр        228031;     от 06.06.2011                   п/пл/о 100 мг 4 шт., д.о.о.            Хорватия   контроля качества 229031      (Лот N 11)                      уп. яч. конт. (1) -                               лекарственных                                                 пач. карт.                                        средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-6481/11  ЗАО               Цитрамон Ультра,     ЗАО               Россия     ФГУ "Центр        50411;      от 06.06.2011 "Фармацевтическое табл. п/пл/о 10 шт., "Фармацевтическое            контроля качества 60411       (Лот N 11)    предприятие       уп. яч. конт. (1),   предприятие                  лекарственных                               "Оболенское"      пач. карт.           "Оболенское"                 средств и                                                                                                       медицинских                                                                                                     измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации                                                                                                                                     N 04-8306/11  ОАО НПК "ЭСКОМ"   Натрия тиосульфат,   ОАО НПК "ЭСКОМ"   Россия     ФГУ "Центр        120511;     от 12.07.2011                   р-р для в/в введ.                                 контроля качества 130511      (Лот N 11)                      300 мг/мл 10 мл,                                  лекарственных                                                 амп. (5), уп. яч.                                 средств и                                                     конт. (2), пач.                                   медицинских                                                   карт.                                             измерений"                                                                                                      Управления делами                                                                                               Президента                                                                                                      Российской                                                                                                      Федерации