<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1080/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-4629/11 ЗАО "Берлин- Трометамол Н, р-р Берлин-Хеми АГ/ Германия ООО "Испытательный 02007025 от 26.04.2011 Фарма" д/инфуз., 500 мл - Менарини Групп центр лекарственных (Лот N 8) фл. средств "Биотехнология" N 04-3498/11 ОАО "Биосинтез" Ацесоль, р-р ОАО "Биосинтез" Россия ООО "Испытательный 110411 от 04.04.2011 д/инфуз., 400 мл - центр лекарственных (Лот N 8) бутыл. д/крови и средств кровезам. "Биотехнология"
N 04-3498/11 ОАО «Биосинтез» Калия хлорид, конц. ОАО «Биосинтез» Россия ООО «Испытательный 150311;
от 04.04.2011 д/инфуз. конц. центр лекарственных 160311 (Лот N 8) 40 мг/мл, 10 мл - средств амп. (10) /с нож. "Биотехнология " амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт.
N 04-2917/11 ООО «ПФАЙЗЕР» Зивокс, р-р д/инфуз. Фрезениус Каби Норвегия ООО «Испытательный 10J26Z34
от 23.03.2011 2 мг/мл, 300 мл - Норге АС центр лекарственных (Лот N 8) пак. инф. однораз. средств "Биотехнология" N 04-2905/11 ОАО "Красфарма" Офлоксацин, р-р ОАО "Красфарма" Россия ООО "Испытательный 71210 от 23.03.2011 д/инфуз. 2 мг/мл, центр лекарственных (Лот N 8) 100 мл - бутыл. средств "Биотехнология"
N 04-2905/11 ОАО «Красфарма» Красгемодез 8000, ОАО «Красфарма» Россия ООО «Испытательный 81210
от 23.03.2011 р-р д/инфуз., 200 мл центр лекарственных (Лот N 8) - бутыл. средств "Биотехнология" N 04-2921/11 ООО "Эбботт Клацид(R), лиоф-т Эбботт Франс, Франция ООО "Испытательный 93019ТВ22; от 23.03.2011 Лэбораториз" д/приг. р-ра произведено центр лекарственных 95346ТВ28 (Лот N 8) д/инфуз. 500 мг - Фармар Лэгль средств фл. - пач. карт. "Биотехнология" N 04-2813/11 ООО "АстраЗенека Лосек, лиоф-т АстраЗенека АБ Швеция ООО "Испытательный ML6782; от 21.03.2011 Фармасьютикалз" д/приг. р-ра центр лекарственных NB6787 (Лот N 8) д/инфуз. 40 мг - фл. средств (5) - уп. конт. яч. "Биотехнология" - пач. карт. N 04-2910/11 ЗАО "Компания Плазма-Лит 148 Бакстер Хэлскэа Велико- ООО "Испытательный 11B08BG; от 23.03.2011 "Бакстер" водный раствор, р-р Лтд британия центр лекарственных 11B10BU (Лот N 8) д/инфуз., 1000 мл - средств конт. пласт. "Биотехнология"
