МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-7206/11 ООО "БУАРОН" Арнигель(R), гель Лаборатория Франция ФГУ "Центр М1030925; от 22.06.2011 д/нар. прим. гомеоп. Буарон контроля качества М1030926 (Лот N 11) 45 г, тубы (1), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4806/11 ООО "Генфа" Аргеферр(R), р-р "Генфа Медика Аргентина ФГУ "Центр 11943; от 29.04.2011 д/вв 20 мг/мл 5 мл, С.А.", Швейцария, контроля качества 12944; (Лот N 11) амп. темн. ст. (5), произведено "П.Л. лекарственных 13944 уп. конт. пласт. Риверо и Сиа средств и (поддоны) (1), пач. С.А." медицинских карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-7401/11 ООО "Озон" Тензар, капсулы ООО "Озон" Россия ФГУ "Центр 020311; от 24.06.2011 2,5 мг 10 шт., уп. контроля качества 030311 (Лот N 11) яч. конт. (3), пач. лекарственных карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6463/11 ООО "Сан Урсодекс, табл. Сан Фармасьютикал Индия ФГУ "Центр GKJ0847; от 06.06.2011 Фармасьютикл п/пл/о 150 мг Индастриз контроля качества GKJ0848 (Лот N 11) Индастриз" 10 шт., уп. яч. лекарственных конт. (1), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6463/11 ООО "Сан Урсодекс, табл. Сан Фармасьютикал Индия ФГУ "Центр GKJ0844; от 06.06.2011 Фармасьютикл п/пл/о 300 мг Индастриз контроля качества GKJ0845 (Лот N 11) Индастриз" 10 шт., уп. яч. лекарственных конт. (1), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-8318/11 ЗАО "САНДОЗ" Лозарел, табл. Лек д.д. Словения ФГУ "Центр BJ3120; от 12.07.2011 п/пл/о 50 мг 10 шт., контроля качества ВК8826 (Лот N 11) уп. яч. конт. (3), лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4819/11 ООО "Тульская Линимент ООО "Тульская Россия ФГУ "Центр 30211; от 29.04.2011 фармацевтическая бальзамический (по фармацевтическая контроля качества 40211; (Лот N 11) фабрика" Вишневскому), линим. фабрика" лекарственных 50211; 30 г, тубы алюмин. средств и 60211 (1), пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6464/11 ООО "Тева" Флуконазол-Тева, Фармацевтический Венгрия ФГУ "Центр 0481110; от 06.06.2011 капс. 50 мг 7 шт., завод Тева контроля качества 0491110 (Лот N 11) уп. яч. конт. (1) - Прайвэт Ко. Лтд. лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6464/11 ООО "Тева" Флуконазол-Тева, Фармацевтический Венгрия ФГУ "Центр 2520810; от 06.06.2011 капс. 150 мг 1 шт., завод Тева контроля качества 2531210 (Лот N 11) уп. яч. конт. (1) - Прайвэт Ко. Лтд. лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6464/11 ООО "Тева" Динамико, табл. Плива Хрватска Республика ФГУ "Центр 175031; от 06.06.2011 п/пл/о 25 мг 1 шт., д.о.о. Хорватия контроля качества 174031 (Лот N 11) уп. яч. конт. (1) - лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6464/11 ООО "Тева" Динамико, табл. Плива Хрватска Республика ФГУ "Центр 228031; от 06.06.2011 п/пл/о 100 мг 4 шт., д.о.о. Хорватия контроля качества 229031 (Лот N 11) уп. яч. конт. (1) - лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6481/11 ЗАО Цитрамон Ультра, ЗАО Россия ФГУ "Центр 50411; от 06.06.2011 "Фармацевтическое табл. п/пл/о 10 шт., "Фармацевтическое контроля качества 60411 (Лот N 11) предприятие уп. яч. конт. (1), предприятие лекарственных "Оболенское" пач. карт. "Оболенское" средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-8306/11 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия тиосульфат, ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Центр 120511; от 12.07.2011 р-р для в/в введ. контроля качества 130511 (Лот N 11) 300 мг/мл 10 мл, лекарственных амп. (5), уп. яч. средств и конт. (2), пач. медицинских карт. измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
