<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование       Лекарственное      Производитель     Страна      Экспертная      Серии                      организации,         средство                           пр-ва       организация                               представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                    N 04-2669/11  ООО "АстраЗенека   Лосек(R) МАПС,      АстраЗенека АБ    Швеция     Государственное   NA2198;    от 18.03.2011 Фармасьютикалз"    табл. п/о 10 мг,                                 учреждение "Центр NA2199     (Лот N 2)                        14 шт. - фл. пласт.                              контроля качества                                             - пач. карт.                                     и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                  

N 04-2668/11 ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R), капс. Берлин-Хеми АГ Германия Государственное 02022

  от 18.03.2011                    40 мг, 25 шт. - уп.                              учреждение "Центр            (Лот N 2)                        конт. яч. - пач.                                 контроля качества                                             карт.                                            и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                  

N 04-3601/11 ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R) 40, Берлин-Хеми АГ/ Германия Государственное 03092

  от 05.04.2011                    эмульсия для приема Менарини Групп               учреждение "Центр            (Лот N 2)                        внутрь 40 мг/5 мл,                               контроля качества                                             100 мл - фл. т/с/в                               и сертификации                                                комплекте с ложкой                               лекарственных                                                 мерной - пач. карт.                              средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 04-2666/11  ООО "ДР. РЕДДИ'С   Нормазе, сир.       Л. Молтени и      Италия     Государственное   0091111    от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС"       200 мл - фл. т/с    К. дей Фрателли              учреждение "Центр            (Лот N 2)                        /со стак. мерн./ -  Алитти Сочиета ди            контроля качества                                             пач. карт.          Езерчицио С.п.А.             и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 04-2666/11  ООО "ДР. РЕДДИ'С   Омез(R) Д, капс.    Торрент           Индия      Государственное   BD431005   от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС"       10 мг + 10 мг,      Фармасьютикалс               учреждение "Центр            (Лот N 2)                        10 шт. - уп. конт.  Лтд                          контроля качества                                             б/яч. (3) - пач.                                 и сертификации                                                карт.                                            лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 04-2666/11  ООО "ДР. РЕДДИ'С   Омез(R), капс.      Д-р Редди'с       Индия      Государственное   В100389    от 18.03.2011 ЛАБОРАТОРИС"       кш./раств. 20 мг,   Лабораторис Лтд              учреждение "Центр            (Лот N 2)                        10 шт. - уп. конт.                               контроля качества                                             б/яч. (3) - пач.                                 и сертификации                                                карт.                                            лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 04-2663/11  ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.  Ранисан(R), табл.   ПРО. МЕД. ЦС      Чешская    Государственное   9020310    от 18.03.2011 РУСЬ"              п/о 150 мг, 10 шт.  Прага а.о.        республика учреждение "Центр            (Лот N 2)                        - уп. конт. яч. (2)                              контроля качества                                             - пач. карт.                                     и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 04-4354/11  ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.  Ранисан(R), табл.   ПРО. МЕД. ЦС      Чешская    Государственное   0031110    от 21.04.2011 РУСЬ"              п/о 75 мг, 10 шт. - Прага а.о.        республика учреждение "Центр            (Лот N 2)                        уп. конт. яч. (1) -                              контроля качества                                             пач. карт.                                       и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 02-4622/11  ОАО "Тюменский     Ранитидин, табл.    ОАО "Тюменский    Россия     Государственное   050711     от 26.04.2011 химико-            п/о 150 мг 10 шт. - химико-                      учреждение "Центр            (Лот N 2)     фармацевтический   уп. яч. конт. (2) - фармацевтический             контроля качества                          завод"             пач. карт.          завод"                       и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"                                                                                                                                  N 02-4616/11  ЗАО                Пассажикс(R), табл. ЗАО               Россия     Государственное   10211      от 26.04.2011 "Фармацевтическое  жев. 10 мг, 10 шт.  "Фармацевтическое            учреждение "Центр            (Лот N 2)     предприятие        - уп. конт. яч. (1) предприятие                  контроля качества                          "Оболенское"       - пач. карт.        "Оболенское"                 и сертификации                                                                                                 лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                        Республики                                                                                                     Татарстан"