<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-386/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2907/11 ООО Тематек" Глюкоза, р-р ООО Тематек" Россия ООО 0081110; от 23.03.2011 д/инфуз. 10%, "Испытательный 0091110 (Лот N 8) 250 мл - фл. центр п/э (15) - лекарственных кор. карт. средств "Биотехнология" N 04-2907/11 ООО Тематек" Глюкоза, р-р ООО Тематек" Россия ООО 0020111; от 23.03.2011 д/инфуз. 5%, "Испытательный 0040111 (Лот N 8) 250 мл - фл. центр п/э (15) - лекарственных кор. карт. средств "Биотехнология" N 04-2907/11 ООО Тематек" Натрия хлорид, ООО Тематек" Россия ООО 0420211; от 23.03.2011 р-р д/инфуз. "Испытательный 0450211 (Лот N 8) 0,9%, 250 мл центр - фл. п/э (15) лекарственных - ящ. карт. средств "Биотехнология" N 04-2916/11 ОАО "Мосхим- Метронидазол, ОАО "Мосхим- Россия ООО 360311; от 23.03.2011 фармпрепараты" р-р д/инфуз. фармпрепараты" "Испытательный 370311 (Лот N 8) им. Н.А.Семашко 5 мг/мл, им. Н.А.Семашко центр 100 мл - фл. лекарственных п/э (1) - пак. средств п/э "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Натрия хлорид, ОАО "АКО Россия ООО 330111; от 23.03.2011 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" "Испытательный 340111 (Лот N 8) 0.9%, 250 мл - центр конт. полимер. лекарственных - пак. п/э (3) средств - пак. алюм. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Натрия хлорид, ОАО "АКО Россия ООО 190111; от 23.03.2011 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" "Испытательный 200111 (Лот N 8) 0.9%, 500 мл - центр конт. полимер. лекарственных - пак. п/э (3) средств - пак. алюм. "Биотехнология" N 04-2900/11 ОАО "АКО Винпоцетин- ОАО "АКО Россия ООО 290211; от 23.03.2011 "Синтез" АКОС, р-р "Синтез" "Испытательный 300211 (Лот N 8) д/инфуз. конц. центр 0,5%, 2 мл - лекарственных амп. т/с (5), средств уп. конт. яч. "Биотехнология" (2) - пач. карт.
