<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-387/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Бензилпеницил- ОАО «Биохимик» Россия Государственное 551110;
от 11.04.2011 лина натриевая учреждение 541110 (Лот N 5) соль, пор. "Центр контроля д/приг. р-ра качества и д/ин. 1 млн. сертификации ЕД - фл. (50) лекарственных - кор. карт. средств Республики Татарстан"
N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Тетрациклин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 010111;
от 11.04.2011 табл. п/о 100 учреждение 020111 (Лот N 5) мг, 10 шт. - "Центр контроля уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Цефотаксим, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 30111;
от 11.04.2011 пор. д/приг. учреждение 20111 (Лот N 5) р-ра д/в/в и "Центр контроля в/м введ. 1 г качества и - фл. (50) - сертификации кор. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3922/11 ОАО «Биохимик» Амоксициллин, ОАО «Биохимик» Россия Государственное 150411;
от 11.04.2011 табл. 250 мг, учреждение 160411 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3924/11 ОАО «Тверская Левомицетина ОАО «Тверская Россия Государственное 211110;
от 11.04.2011 фармацевти- раствор фармацевти- учреждение 221210; (Лот N 5) ческая фабрика" спиртовой, ческая фабрика" "Центр контроля 231210 р-р д/нар. качества и прим. спирт. сертификации 3%, 25 мл - лекарственных фл. т/с средств Республики Татарстан" N 04-3954/11 ЗАО Левомицетин, ЗАО Россия Государственное 020111; от 12.04.2011 "Фармацевти- кап. гл. "Фармацевти- учреждение 030111; (Лот N 5) ческая фирма 0.25%, 10 мл ческая фирма "Центр контроля 040311 "ЛЕККО" - фл.-капельн. "ЛЕККО" качества и полимер. сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3956/11 ОАО «Нижфарм» Синтомицин, ОАО «Нижфарм» Россия Государственное 20211;
от 12.04.2011 супп. ваг. учреждение 10111 (Лот N 5) 250 мг, 5 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
