<Письмо> Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-386/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование   Лекарственное   Производитель  Страна   Экспертная     Серии                    организации,     средство                     пр-ва    организация                             представившей                                                                                     образцы                                                                                     лекарственных                                                                                     средств                                                                                                                                                                     N 04-2907/11  ООО Тематек"    Глюкоза, р-р   ООО Тематек"    Россия ООО             0081110;   от 23.03.2011                 д/инфуз. 10%,                         "Испытательный  0091110    (Лот N 8)                     250 мл - фл.                          центр                                                    п/э (15) -                            лекарственных                                            кор. карт.                            средств                                                                                        "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2907/11  ООО Тематек"    Глюкоза, р-р   ООО Тематек"    Россия ООО             0020111;   от 23.03.2011                 д/инфуз. 5%,                          "Испытательный  0040111    (Лот N 8)                     250 мл - фл.                          центр                                                    п/э (15) -                            лекарственных                                            кор. карт.                            средств                                                                                        "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2907/11  ООО Тематек"    Натрия хлорид, ООО Тематек"    Россия ООО             0420211;   от 23.03.2011                 р-р д/инфуз.                          "Испытательный  0450211    (Лот N 8)                     0,9%, 250 мл                          центр                                                    - фл. п/э (15)                        лекарственных                                            - ящ. карт.                           средств                                                                                        "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2916/11  ОАО "Мосхим-    Метронидазол,  ОАО "Мосхим-    Россия ООО             360311;    от 23.03.2011 фармпрепараты"  р-р д/инфуз.   фармпрепараты"         "Испытательный  370311     (Лот N 8)     им. Н.А.Семашко 5 мг/мл,       им. Н.А.Семашко        центр                                                    100 мл - фл.                          лекарственных                                            п/э (1) - пак.                        средств                                                  п/э                                   "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2900/11  ОАО "АКО        Натрия хлорид, ОАО "АКО        Россия ООО             330111;    от 23.03.2011 "Синтез"        р-р д/инфуз.   "Синтез"               "Испытательный  340111     (Лот N 8)                     0.9%, 250 мл -                        центр                                                    конт. полимер.                        лекарственных                                            - пак. п/э (3)                        средств                                                  - пак. алюм.                          "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2900/11  ОАО "АКО        Натрия хлорид, ОАО "АКО        Россия ООО             190111;    от 23.03.2011 "Синтез"        р-р д/инфуз.   "Синтез"               "Испытательный  200111     (Лот N 8)                     0.9%, 500 мл -                        центр                                                    конт. полимер.                        лекарственных                                            - пак. п/э (3)                        средств                                                  - пак. алюм.                          "Биотехнология"                                                                                                           N 04-2900/11  ОАО "АКО        Винпоцетин-    ОАО "АКО        Россия ООО             290211;    от 23.03.2011 "Синтез"        АКОС, р-р      "Синтез"               "Испытательный  300211     (Лот N 8)                     д/инфуз. конц.                        центр                                                    0,5%, 2 мл -                          лекарственных                                            амп. т/с (5),                         средств                                                  уп. конт. яч.                         "Биотехнология"                                          (2) - пач.                                                                                     карт.