<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2004 N 8950/04 <О включении сертификата качества лекарственного средства в комплект документов для регистрации лекарственного средства>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 ноября 2004 г.

N 8950/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» от 22.06.98 N 86-ФЗ, комплект документов и данных для регистрации лекарственных средств должен включать сертификат качества лекарственного средства. Действие сертификата качества (аналитического паспорта производителя) ограничивается сроком годности лекарственного средства, установленным нормативной документацией. В связи с изложенным, в Федеральную службу следует предоставлять сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок действия которых не истек.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ