<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2004 N 8755/04 <Об оформлении документации для государственной регистрации лекарственных средств>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 ноября 2004 г.

N 8755/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает, что документы и данные (в том числе инструкция по медицинскому применения, нормативная документация по качеству, макеты первичной и вторичной упаковок), предоставляемые для государственной регистрации лекарственного средства, должны быть оформлены в установленном порядке. В связи с изложенным, Федеральная служба сообщает, что документация, представляемая для регистрации лекарственного средства, должна быть подписана руководителем организации-заявителя регистрации лекарственного средства или лицом им уполномоченным.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ