<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2004 N 8991/04 «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 ноября 2004 г.

N 8991/04

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Об изъятии фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10%» 100 мл, серии 300404, на упаковках которого указан производитель «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», см. Письмо Росздравнадзора от 24.11.2004 N 9980/04.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступившей информацией от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» о несоответствии требованиям нормативной документации препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл» серии 300404, на упаковках которого указан производитель ФГУП НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио» по показателям: «pH» и «Общий белок», Федеральная служба приостанавливает обращение вышеназванного препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и реализацию через аптечную сеть до получения из Центральной лаборатории Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля. Федеральная служба обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата. Об исполнении доложите.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ