<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-632/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-4839/11 ЗАО "АПТЕКА- Атенолол Белупо, Хорватия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 24029031 от 29.04.2011 ХОЛДИНГ" Белупо, табл. лекарства Росздравнадзора (Лот N 6) п/пл/о 100 и косметика д.д. (Курский филиал) мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4839/11 ЗАО "АПТЕКА- Кордипин(R) КРКА д.д., Словения ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" V08384; от 29.04.2011 ХОЛДИНГ" ретард, табл. Ново место Росздравнадзора V08492 (Лот N 6) рет. п/о (Курский филиал) пленочн. 20 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4839/11 ЗАО "АПТЕКА- Нормодипин(R), ОАО "Гедеон Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Т05211В; от 29.04.2011 ХОЛДИНГ" табл. 5 мг, Рихтер" Росздравнадзора Т05211А (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-4843/11 ООО "Зентива Лозап(R), Зентива а.с. Словацкая ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2470510; от 29.04.2011 Фарма" табл. п/пл/о Республика Росздравнадзора 2800810 (Лот N 6) 50 мг,10 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (3) - пач. карт.
N 02-4997/11 ООО «Ориола» Козаар, табл. Мерк Шарп и Доум Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» NN41150
от 04.05.2011 п/пл/о 50 мг, (Великобритания) Росздравнадзора (Лот N 6) 14 шт. - уп. /Мерк Шарп (Курский филиал) конт. яч. и Доум Б.В. - пач. карт. N 02-500/11 ООО "ФК Кордафлекс(R), ЭГИС Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" A254N от 04.05.2011 ПУЛЬС" табл. рет. п/о Фармацевтический Росздравнадзора 0610; (Лот N 6) 20 мг, 30 шт. завод ОАО (Курский филиал) А268Р0910 - бан. - пач. карт. N 02-5003/11 ООО "ФК Нитроминт(R), ЭГИС Венгрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3840211; от 04.05.2011 ПУЛЬС" аэр. п/яз. Фармацевтический Росздравнадзора 3910311 (Лот N 6) дозир. завод ОАО (Курский филиал) 0.4 мг/доза, 180 доз, 10 г - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт.
