<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-631/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование   Лекарственное   Производитель   Страна    Экспертная     Серии                      организации,      средство                     пр-ва    организация                               представившей                                                                                         образцы                                                                                         лекарственных                                                                                         средств                                                                                                                                                                            N 02-5034/11   ЗАО              Валидол, табл. ЗАО              Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 390411;    от 04.05.2011  "Алтайвитамины"  п/яз. 60 мг,   "Алтайвитамины"         Росздравнадзора  420411     (Лот N 6)                       10 шт. - уп.                           (Красноярский                                               конт. яч.                              филиал)                                                                                                                        N 02-5034/11   ЗАО              Валидол, табл. ЗАО              Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 320411;    от 04.05.2011  "Алтайвитамины"  п/яз. 60 мг,   "Алтайвитамины"         Росздравнадзора  410411     (Лот N 6)                       6 шт. - уп.                            (Красноярский                                               конт. ч.                               филиал)                                                                                                                        N 02-4998/11   ЗАО "Биоком"     Амлодипин-     ЗАО "Биоком"     Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010111;   от 04.05.2011                   Биоком, табл.                          Росздравнадзора  0020111    (Лот N 6)                       10 мг, 10 шт.                          (Ставропольский                                             - уп. конт.                            филиал)                                                     яч. (3) -                                                                                          пач. карт.                                                                                                                                                            N 02-5018/11   ЗАО "Вектор-     Доксазозин,    Нью-Фарм Инк.    Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10211;     от 04.05.2011; Медика"          табл. 4 мг,    (Канада)/               Росздравнадзора  21210      N 04-8593/11                    10 шт. - уп.   расфасовано и           (Красноярский               от 15.07.2011                   яч. конт. (3)  упаковано ЗАО           филиал)                     (Лот N 6)                       - пач. карт.   "Вектор-Медика"                                                                                                                                        N 02-5018/11   ЗАО "Вектор-     Энап(R), табл. КРКА д.д.        Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" N75002;    от 04.05.2011  Медика"          5 мг, 10 шт.   (Словения)/             Росздравнадзора  N75032     (Лот N 6)                       - уп. контлч.  упаковано ЗАО           (Красноярский                                               (2) - пач.     "Вектор-Медика"         филиал)                                                     карт.                                                                                                                                                                 N 02-4845/11   ЗАО "Канонфарма  Амлодипин,     ЗАО "Канонфарма  Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411;    от 24.04.2011  продакшн"        табл. 10 мг,   продакшн"               Росздравнадзора  120411     (Лот N 6)                       30 шт. - уп.                           (Курский филиал)                                            конт. яч. -                                                                                        пач. карт.                                                        

N 02-4845/11 ЗАО «Канонфарма Депренорм(R) ЗАО «Канонфарма Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 180411;

  от 24.04.2011  продакшн"        MB, табл.      продакшн"               Росздравнадзора  190411     (Лот N 6)                       модиф. высвоб.                         (Курский филиал)                                            п/о 35 мг,                                                                                         30 шт. - уп.                                                                                       конт. яч. (2)                                                                                      - пач. карт.                                                      

N 02-4845/11 ЗАО «Канонфарма Триметазидин, ЗАО «Канонфарма Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010411;

  от 24.04.2011  продакшн"        табл. п/о      продакшн"               Росздравнадзора  020411     (Лот N 6)                       20 мг, 30 шт.                          (Курский филиал)                                            - уп. конт.                                                                                        яч. (2) - пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                 N 02-4845/11   ЗАО "Канонфарма  Лизиноприл,    Алкалоид АО,     Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 041110;    от 24.04.2011  продакшн"        табл. 20 мг,   Республика              Росздравнадзора  010211     (Лот N 6)                       10 шт. - уп.   Македония/              (Курский филиал)                                            конт. яч. (2)  расфасовано                                                                         - пач. карт.   ЗАО "Канонфарма                                                                                    продакшн"                                                                                                                                              N 02-4845/11   ЗАО "Канонфарма  Эналаприл,     ЗАО "Канонфарма  Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 040111;    от 24.04.2011  продакшн"        табл. 10 мг,   продакшн"               Росздравнадзора  050111     (Лот N 6)                       10 шт. - уп.                           (Курский филиал)                                            конт. яч. (2)                                                                                      - пач. карт.                                                                                                                                                          N 02-4845/11   ЗАО "Канонфарма  Индапамид,     ЗАО "Канонфарма  Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 070411     от 24.04.2011  продакшн"        табл. п/пл/о   продакшн"               Росздравнадзора             (Лот N 6)                       2.5 мг,                                (Курский филиал)                                            30 шт. - уп.                                                                                       конт. яч.                                                                                          - пач. карт.                                                                                                                                                          N 02-4845/11   ЗАО "Канонфарма  Арител(R),     ЗАО "Канонфарма  Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010211;    от 24.04.2011  продакшн"        табл. п/пл/о   продакшн"               Росздравнадзора  020411     (Лот N 6)                       5 мг, 30 шт.                           (Курский филиал)                                            - уп. конт.                                                                                        яч. - пач.                                                                                         карт.                                                                                                                                                                 N 02-5020/11   ОАО "Органика"   Клофелин,      ОАО "Органика"   Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 50111      от 04.05.2011                   табл. 0.15 мг,                         Росздравнадзора             (Лот N 6)                       10 шт. - уп.                           (Красноярский                                               конт. яч. (5)                          филиал)                                                     - пач. карт.                                                      

N 02-5020/11 ОАО «Органика» Новокаинамид, ОАО «Органика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 20211;

  от 04.05.2011                   табл. 250 мг,                          Росздравнадзора  30211      (Лот N 6)                       20 шт. - бан.                          (Красноярский                                               т/с - пач.                             филиал)                                                     карт.                                                             

N 04-6288/11 ООО «Фармапол- Эринит, табл. ООО «Фармапол- Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 040411;

  от 03.06.2011  Волга"           10 мг 10 шт.,  Волга"                  Росздравнадзора  050411     (Лот N 6)                       уп. яч. конт.                          (Курский филиал)                                            (5), пач.                                                                                          карт.                                                             

N 02-5043/11 ЗАО «Скопинский Лизиноприл, ЗАО «Скопинский Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 060511;

  от 04.05.2011  фармацевтический табл. 10 мг,   фармацевтический        Росздравнадзора  070511     (Лот N 6)      завод"           15 шт. - уп.   завод"                  (Курский филиал)                                            конт. яч. (2)                                                                                      - пач. карт.                                                                                                                                                          N 02-5002/11   ООО "Юник        Амловас(R),    Юник             Индия  ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" КА30022;   от 04.05.2011  Фармасьютикал    табл. 5 мг,    Фармасьютикал           Росздравнадзора  КА31003    (Лот N 6)      Лабораториз"     10 шт. - уп.   Лабораториз             (Курский филиал)                                            конт. б/яч.    (Отделение фирмы                                                                    (3) - пач.     "Дж.Б.Кемикалс                                                                      карт.          энд                                                                                                Фармасьютикалс                                                                                     Лтд")