МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-5034/11 ЗАО Валидол, табл. ЗАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 390411; от 04.05.2011 "Алтайвитамины" п/яз. 60 мг, "Алтайвитамины" Росздравнадзора 420411 (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Красноярский конт. яч. филиал) N 02-5034/11 ЗАО Валидол, табл. ЗАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 320411; от 04.05.2011 "Алтайвитамины" п/яз. 60 мг, "Алтайвитамины" Росздравнадзора 410411 (Лот N 6) 6 шт. - уп. (Красноярский конт. ч. филиал) N 02-4998/11 ЗАО "Биоком" Амлодипин- ЗАО "Биоком" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010111; от 04.05.2011 Биоком, табл. Росздравнадзора 0020111 (Лот N 6) 10 мг, 10 шт. (Ставропольский - уп. конт. филиал) яч. (3) - пач. карт. N 02-5018/11 ЗАО "Вектор- Доксазозин, Нью-Фарм Инк. Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10211; от 04.05.2011; Медика" табл. 4 мг, (Канада)/ Росздравнадзора 21210 N 04-8593/11 10 шт. - уп. расфасовано и (Красноярский от 15.07.2011 яч. конт. (3) упаковано ЗАО филиал) (Лот N 6) - пач. карт. "Вектор-Медика" N 02-5018/11 ЗАО "Вектор- Энап(R), табл. КРКА д.д. Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" N75002; от 04.05.2011 Медика" 5 мг, 10 шт. (Словения)/ Росздравнадзора N75032 (Лот N 6) - уп. контлч. упаковано ЗАО (Красноярский (2) - пач. "Вектор-Медика" филиал) карт. N 02-4845/11 ЗАО "Канонфарма Амлодипин, ЗАО "Канонфарма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110411; от 24.04.2011 продакшн" табл. 10 мг, продакшн" Росздравнадзора 120411 (Лот N 6) 30 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. - пач. карт.
N 02-4845/11 ЗАО «Канонфарма Депренорм(R) ЗАО «Канонфарма Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 180411;
от 24.04.2011 продакшн" MB, табл. продакшн" Росздравнадзора 190411 (Лот N 6) модиф. высвоб. (Курский филиал) п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт.
N 02-4845/11 ЗАО «Канонфарма Триметазидин, ЗАО «Канонфарма Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010411;
от 24.04.2011 продакшн" табл. п/о продакшн" Росздравнадзора 020411 (Лот N 6) 20 мг, 30 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4845/11 ЗАО "Канонфарма Лизиноприл, Алкалоид АО, Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 041110; от 24.04.2011 продакшн" табл. 20 мг, Республика Росздравнадзора 010211 (Лот N 6) 10 шт. - уп. Македония/ (Курский филиал) конт. яч. (2) расфасовано - пач. карт. ЗАО "Канонфарма продакшн" N 02-4845/11 ЗАО "Канонфарма Эналаприл, ЗАО "Канонфарма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 040111; от 24.04.2011 продакшн" табл. 10 мг, продакшн" Росздравнадзора 050111 (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-4845/11 ЗАО "Канонфарма Индапамид, ЗАО "Канонфарма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 070411 от 24.04.2011 продакшн" табл. п/пл/о продакшн" Росздравнадзора (Лот N 6) 2.5 мг, (Курский филиал) 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. N 02-4845/11 ЗАО "Канонфарма Арител(R), ЗАО "Канонфарма Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010211; от 24.04.2011 продакшн" табл. п/пл/о продакшн" Росздравнадзора 020411 (Лот N 6) 5 мг, 30 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 02-5020/11 ОАО "Органика" Клофелин, ОАО "Органика" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 50111 от 04.05.2011 табл. 0.15 мг, Росздравнадзора (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Красноярский конт. яч. (5) филиал) - пач. карт.
N 02-5020/11 ОАО «Органика» Новокаинамид, ОАО «Органика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 20211;
от 04.05.2011 табл. 250 мг, Росздравнадзора 30211 (Лот N 6) 20 шт. - бан. (Красноярский т/с - пач. филиал) карт.
N 04-6288/11 ООО «Фармапол- Эринит, табл. ООО «Фармапол- Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 040411;
от 03.06.2011 Волга" 10 мг 10 шт., Волга" Росздравнадзора 050411 (Лот N 6) уп. яч. конт. (Курский филиал) (5), пач. карт.
N 02-5043/11 ЗАО «Скопинский Лизиноприл, ЗАО «Скопинский Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 060511;
от 04.05.2011 фармацевтический табл. 10 мг, фармацевтический Росздравнадзора 070511 (Лот N 6) завод" 15 шт. - уп. завод" (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт. N 02-5002/11 ООО "Юник Амловас(R), Юник Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" КА30022; от 04.05.2011 Фармасьютикал табл. 5 мг, Фармасьютикал Росздравнадзора КА31003 (Лот N 6) Лабораториз" 10 шт. - уп. Лабораториз (Курский филиал) конт. б/яч. (Отделение фирмы (3) - пач. "Дж.Б.Кемикалс карт. энд Фармасьютикалс Лтд")
