<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-628/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-628/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (владелец ГУП «Аптека N 2», ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель «Описание» (в жидкости присутствует мелкокристаллическая взвесь) — серии 100411; — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (владелец Аптечный пункт ИП Маркарян А.Г., ул. Пролетарская, д. 210, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель «Описание» (в жидкости присутствуют посторонние частицы) — серии 190611. 2. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал): — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (владелец Аптека ФГУЗ «Клиническая больница N 51 Федерального медико-биологического агентства», ул. Павлова, д. 8, г. Железногорск, Красноярский край), показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 501010. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
