<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 02-5039/11 ОАО «Верофарм» Веро-Амлодипин, ОАО «Верофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40111;
от 04.05.2011 табл. 10 мг, Росздравнадзора 70111 (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-5040/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Амлодипин, ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050211; от 04.05.2011 табл. 5 мг, Росздравнадзора 030211 (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-5040/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Карведилол, ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010211; от 04.05.2011 табл. 25 мг, Росздравнадзора 020411 (Лот N 6) 15 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт.
N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Бидоп(R), табл. Ниш Генерикс Ирландия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 211210;
от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС" п/о 5 мг, Лимитед Росздравнадзора 221210 (Лот N 6) 14 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (2) - пач. карт.
N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Дигоксин, табл. ОАО «Гедеон Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 070311;
от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС" 0.25 мг, 50 Рихтер" Росздравнадзора 080311 (Лот N 6) шт. - фл. п/п (Венгрия)/ (Курский филиал) - пач. карт. расфасовано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС"
N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Нортиван(R), ОАО «Гедеон Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Н07013А;
от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС" табл. п/пл/о Рихтер Польша" Росздравнадзора Н07012А (Лот N 6) 80 мг, 10 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-5042/11 ООО Боярышника ООО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 09042011; от 04.05.2011 "Гиппократ" настойка, "Гиппократ" Росздравнадзора 10042011 (Лот N 6) 25 мл - фл. т/с (Курский филиал) - пач. карт. N 02-5042/11 ООО Корвалол, ООО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 03022011; от 04.05.2011 "Гиппократ" р-р-кап. "Гиппократ" Росздравнадзора 04032011 (Лот N 6) перор., 25 мл (Курский филиал) - фл.-капельн. т/с - пач. карт.
N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Нипертен, табл. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 12340211;
от 29.04.2011 п/пл/о 10 мг, Росздравнадзора 12330211 (Лот N 6) 10 шт. - уп. (Курский филиал) конт. яч. (3) - пач. карт.
N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Ко-Перинева(R), ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 12171210;
от 29.04.2011 табл. 1.25 мг Росздравнадзора 11181110 (Лот N 6) + 4 мг, 10 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. N 02-4835/11 ООО "КРКА-РУС" Лориста(R), ООО "КРКА-РУС" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 11591210; от 29.04.2011 табл. п/пл/о Росздравнадзора 11651210 (Лот N 6) 50 мг, 10 шт. (Курский филиал) - уп. конт. яч. (3) - пач. карт.
N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Равел(R) СР, ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 10551010;
от 29.04.2011 табл. рет. п/о Росздравнадзора 10571010 (Лот N 6) пленочн. 1.5 (Курский филиал) мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт.
N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Энап(R), табл. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 10751110;
от 29.04.2011 10 мг, 10 шт. Росздравнадзора 10771110 (Лот N 6) - уп. конт. (Курский филиал) яч. (2) - кор. карт. N 02-4999/11 ОАО Анаприлин, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 70411; от 04.05.2011 Фармстандарт- табл. 40 мг, "Фармстандарт- Росздравнадзора 80411 (Лот N 6) Лексредства" 10 шт. - уп. Лексредства" (Курский филиал) конт. яч. (5) - пач. карт. N 02-4999/11 ОАО Валидол, табл. ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 680411; от 04.05.2011 "Фармстандарт- п/яз. 60 мг, "Фармстандарт- Росздравнадзора 690411 (Лот N 6) Лексредства" 10 шт. - уп. Лексредства" (Курский филиал) конт. яч. N 02-4999/11 ОАО Корвалол, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 570511; от 04.05.2011 "Фармстандарт- р-р-кап. "Фармстандарт- Росздравнадзора 580511 (Лот N 6) Лексредства" перор., 25 мл Лексредства" (Курский филиал) - фл.-капельн. т/с - пач. карт. N 02-4999/11 ОАО Нитрокор(R), ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 90311; от 04.05.2011 "Фармстандарт- табл. п/яз. "Фармстандарт- Росздравнадзора 100311 (Лот N 6) Лексредства" 0.5 мг, 40 шт. Лексредства" (Курский филиал) - пробир. полимер. - пач. карт. N 02-4999/11 ОАО Нитроспрей, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 160411; от 04.05.2011 "Фармстандарт- спр. п/яз. "Фармстандарт- Росздравнадзора 170411 (Лот N 6) Лексредства" дозир. Лексредства" (Курский филиал) 0.4 мг/доза, 200 доз, 10 мл - фл. п/п с насос, дозир. /с насад.- распыл. и колп. предохр./ - пач. карт. N 02-4999/11 ОАО Рениприл(R) ГТ, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 160311; от 04.05.2011 "Фармстандарт- табл. 12.5 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора 170311 (Лот N 6) Лексредства" + 10 мг, 20 шт. Лексредства" (Курский филиал) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 02-5044/11 ОАО Атенолол, табл. ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030311; от 04.05.2011 "Фармстандарт- 50 мг, 30 шт. "Фармстандарт- Росздравнадзора 040411 (Лот N 6) УфаВИТА" - бан. полимер. УфаВИТА" (Курский филиал) - пач. карт.
