<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование   Лекарственное  Производитель   Страна     Экспертная      Серии                    организации,     средство                     пр-ва     организация                              представившей                                                                                        образцы                                                                                        лекарственных                                                                                        средств                                                                         

N 02-5039/11 ОАО «Верофарм» Веро-Амлодипин, ОАО «Верофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 40111;

  от 04.05.2011                табл. 10 мг,                            Росздравнадзора  70111       (Лот N 6)                    10 шт. - уп.                            (Курский филиал)                                          конт. яч. (3)                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                           N 02-5040/11  ЗАО "ВЕРТЕКС"  Амлодипин,      ЗАО "ВЕРТЕКС"  Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050211;     от 04.05.2011                табл. 5 мг,                             Росздравнадзора  030211      (Лот N 6)                    10 шт. - уп.                            (Курский филиал)                                          конт. яч. (3)                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                           N 02-5040/11  ЗАО "ВЕРТЕКС"  Карведилол,     ЗАО "ВЕРТЕКС"  Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010211;     от 04.05.2011                табл. 25 мг,                            Росздравнадзора  020411      (Лот N 6)                    15 шт. - уп.                            (Курский филиал)                                          конт. яч. (2)                                                                                     - пач. карт.                                                        

N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Бидоп(R), табл. Ниш Генерикс Ирландия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 211210;

  от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС"    п/о 5 мг,       Лимитед                 Росздравнадзора  221210      (Лот N 6)                    14 шт. - уп.                            (Курский филиал)                                          конт. яч. (2)                                                                                     - пач. карт.                                                        

N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Дигоксин, табл. ОАО «Гедеон Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 070311;

  от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС"    0.25 мг, 50     Рихтер"                 Росздравнадзора  080311      (Лот N 6)                    шт. - фл. п/п   (Венгрия)/              (Курский филиал)                                          - пач. карт.    расфасовано                                                                                       ЗАО "Гедеон                                                                                       Рихтер-РУС"                                         

N 02-4844/11 ЗАО «ГЕДЕОН Нортиван(R), ОАО «Гедеон Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Н07013А;

  от 29.04.2011 РИХТЕР-РУС"    табл. п/пл/о    Рихтер Польша"          Росздравнадзора  Н07012А     (Лот N 6)                    80 мг, 10 шт.                           (Курский филиал)                                          - уп. конт. яч.                                                                                   (3) - пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                  N 02-5042/11  ООО            Боярышника      ООО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 09042011;   от 04.05.2011 "Гиппократ"    настойка,       "Гиппократ"             Росздравнадзора  10042011    (Лот N 6)                    25 мл - фл. т/с                         (Курский филиал)                                          - пач. карт.                                                                                                                                                           N 02-5042/11  ООО            Корвалол,       ООО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 03022011;   от 04.05.2011 "Гиппократ"    р-р-кап.        "Гиппократ"             Росздравнадзора  04032011    (Лот N 6)                    перор., 25 мл                           (Курский филиал)                                          - фл.-капельн.                                                                                    т/с - пач.                                                                                        карт.                                                               

N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Нипертен, табл. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 12340211;

  от 29.04.2011                п/пл/о 10 мг,                           Росздравнадзора  12330211    (Лот N 6)                    10 шт. - уп.                            (Курский филиал)                                          конт. яч. (3)                                                                                     - пач. карт.                                                        

N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Ко-Перинева(R), ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 12171210;

  от 29.04.2011                табл. 1.25 мг                           Росздравнадзора  11181110    (Лот N 6)                    + 4 мг, 10 шт.                          (Курский филиал)                                          - уп. конт.                                                                                       яч. (3) - пач.                                                                                    карт.                                                                                                                                                                  N 02-4835/11  ООО "КРКА-РУС" Лориста(R),     ООО "КРКА-РУС" Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 11591210;   от 29.04.2011                табл. п/пл/о                            Росздравнадзора  11651210    (Лот N 6)                    50 мг, 10 шт.                           (Курский филиал)                                          - уп. конт.                                                                                       яч. (3) - пач.                                                                                    карт.                                                               

N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Равел(R) СР, ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 10551010;

  от 29.04.2011                табл. рет. п/о                          Росздравнадзора  10571010    (Лот N 6)                    пленочн. 1.5                            (Курский филиал)                                          мг, 10 шт. -                                                                                      уп. конт. яч.                                                                                     (6) - пач.                                                                                        карт.                                                               

N 02-4835/11 ООО «КРКА-РУС» Энап(R), табл. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 10751110;

  от 29.04.2011                10 мг, 10 шт.                           Росздравнадзора  10771110    (Лот N 6)                    - уп. конт.                             (Курский филиал)                                          яч. (2) - кор.                                                                                    карт.                                                                                                                                                                  N 02-4999/11  ОАО            Анаприлин,      ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 70411;      от 04.05.2011 Фармстандарт-  табл. 40 мг,    "Фармстандарт-          Росздравнадзора  80411       (Лот N 6)     Лексредства"   10 шт. - уп.    Лексредства"            (Курский филиал)                                          конт. яч. (5)                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                           N 02-4999/11  ОАО            Валидол, табл.  ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 680411;     от 04.05.2011 "Фармстандарт- п/яз. 60 мг,    "Фармстандарт-          Росздравнадзора  690411      (Лот N 6)     Лексредства"   10 шт. - уп.    Лексредства"            (Курский филиал)                                          конт. яч.                                                                                                                                                              N 02-4999/11  ОАО            Корвалол,       ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 570511;     от 04.05.2011 "Фармстандарт- р-р-кап.        "Фармстандарт-          Росздравнадзора  580511      (Лот N 6)     Лексредства"   перор., 25 мл   Лексредства"            (Курский филиал)                                          - фл.-капельн.                                                                                    т/с - пач.                                                                                        карт.                                                                                                                                                                  N 02-4999/11  ОАО            Нитрокор(R),    ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 90311;      от 04.05.2011 "Фармстандарт- табл. п/яз.     "Фармстандарт-          Росздравнадзора  100311      (Лот N 6)     Лексредства"   0.5 мг, 40 шт.  Лексредства"            (Курский филиал)                                          - пробир.                                                                                         полимер. -                                                                                        пач. карт.                                                                                                                                                             N 02-4999/11  ОАО            Нитроспрей,     ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 160411;     от 04.05.2011 "Фармстандарт- спр. п/яз.      "Фармстандарт-          Росздравнадзора  170411      (Лот N 6)     Лексредства"   дозир.          Лексредства"            (Курский филиал)                                          0.4 мг/доза,                                                                                      200 доз, 10 мл                                                                                    - фл. п/п с                                                                                       насос, дозир.                                                                                     /с насад.-                                                                                        распыл. и колп.                                                                                   предохр./ -                                                                                       пач. карт.                                                                                                                                                             N 02-4999/11  ОАО            Рениприл(R) ГТ, ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 160311;     от 04.05.2011 "Фармстандарт- табл. 12.5 мг   "Фармстандарт-          Росздравнадзора  170311      (Лот N 6)     Лексредства"   + 10 мг, 20 шт. Лексредства"            (Курский филиал)                                          - уп. конт. яч.                                                                                   - пач. карт.                                                                                                                                                           N 02-5044/11  ОАО            Атенолол, табл. ОАО            Россия   ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030311;     от 04.05.2011 "Фармстандарт- 50 мг, 30 шт.   "Фармстандарт-          Росздравнадзора  040411      (Лот N 6)     УфаВИТА"       - бан. полимер. УфаВИТА"                (Курский филиал)                                          - пач. карт.