<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-629/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование    Лекарственное   Производитель   Страна    Экспертная     Серии                     организации,      средство                      пр-ва    организация                              представившей                                                                                         образцы                                                                                         лекарственных                                                                                         средств                                                                                                                                                                            N 04-3671/11   ОАО "Химико-     Феброфид гель,  Медана Фарма АО  Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 080111;   от 06.04.2011  фармацевтический д/наружн. прим.                         Росздравнадзора  050111    (Лот N 3)      комбинат         2.5%, 50 г                              (Ставропольский                           "Акрихин"        - тубы алюм.                            филиал)                                                    - пач. карт.                                                                                                                                                          N 04-3671/11   ОАО "Химико-     Быструмгель(R), ОАО "Химико-     Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 490311;   от 06.04.2011  фармацевтический гель д/наружн.  фармацевтический        Росздравнадзора  500311    (Лот N 3)      комбинат         прим. 2.5%,     комбинат                (Ставропольский                           "Акрихин"        30 г - тубы     "Акрихин"               филиал)                                                    алюм. - пач.                                                                                       карт.                                                                                                                                                                 N 04-3671/11   ОАО "Химико-     Диклофенак-     ОАО "Химико-     Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 180311;   от 06.04.2011  фармацевтический Акри(R) ретард, фармацевтический        Росздравнадзора  190311    (Лот N 3)      комбинат         табл. рет.      комбинат                (Ставропольский                           "Акрихин"        п/о пленочн.    "Акрихин"               филиал)                                                    100 мг, 10 шт.                                                                                     - уп. конт.                                                                                        яч. (2) - пач.                                                                                     карт.                                                             

N 04-3750/11 ЗАО «Московская Диклофенак-МФФ, ЗАО «Московская Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 010111;

  от 07.04.2011  фармацевтическая супп. рект.     фармацевтическая        Росздравнадзора  020211    (Лот N 3)      фабрика"         50 мг, 5 шт.    фабрика"                (Ставропольский                                            - уп. конт.                             филиал)                                                    яч. (2) - пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                 N 04-3745/11   ОАО "Мосхимфарм- Диклофенак,     ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111;    от 07.04.2011  препараты        табл. п/о       препараты               Росздравнадзора  20111     (Лот N 3)      им. Н.А.Семашко" кш./раств.      им. Н.А.Семашко"        (Ставропольский                                            25 мг, 10 шт.                           филиал)                                                    - уп. конт.                                                                                        яч. (3) - пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                 N 04-3754/11   ЗАО              Диклофенак,     ГлаксоСмитКляйн  Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" PJ0998;   от 07.04.2011  "ГлаксоСмитКляйн супп. рект.     Фармасьютикалз          Росздравнадзора  PJ1460    (Лот N 3)      Трейдинг"        100 мг, 5 шт.   С.А.                    (Ставропольский                                            - уп. конт.                             филиал)                                                    яч. (2) - пач.                                                                                     карт.                                                                                                                                                                 N 04-3671/11   ОАО "Химико-     Ибуфен, сусп.   Медана Фарма АО  Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 120111;   от 06.04.2011; фармацевтический перор. 100 мг/                          Росздравнадзора  130111    N 04-7374/11   комбинат         5 мл, 100 г                             (Ставропольский            от 24.06.2011  "Акрихин"        - фл. т/с                               филиал)                    (Лот N 3)                       /с лож. дозир./                                                                                    - пач. карт.                                                                                                                                                          N 04-3751/11   ЗАО              Мелоксикам,     ЗАО              Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020609    от 07.04.2011  "МАКИЗ-ФАРМА"    табл. 7.5 мг,   "МАКИЗ-ФАРМА"           Росздравнадзора            (Лот N 3)                       10 шт. - уп.                            (Ставропольский                                            конт. яч. (2)                           филиал)                                                    - пач. карт.                                                                                                                                                          N 04-3751/11   ЗАО              Мелоксикам,     ЗАО              Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050609    от 07.04.2011  "МАКИЗ-ФАРМА"    табл. 15 мг,    "МАКИЗ-ФАРМА"           Росздравнадзора            (Лот N 3)                       10 шт. - уп.                            (Ставропольский                                            конт. яч. (2)                           филиал)                                                    - пач. карт.